本報記者 許林艷
5月20日,在2025年廣州全國藥品交易會期間,悅康藥業(yè)集團(tuán)舉辦了“三大1類中藥創(chuàng)新藥進(jìn)度說明會”。活動聚焦當(dāng)前處于新藥上市申請(NDA)審評階段的三款重磅產(chǎn)品注射用羥基紅花黃色素A、通絡(luò)健腦片(原名“復(fù)方銀杏葉片”)及紫花溫肺止嗽顆粒,吸引了來自全國各地的醫(yī)藥行業(yè)專家、合作伙伴代表及主流媒體近300人參會,共同探討中藥創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展與市場前景。
隨著人口老齡化加劇、慢病負(fù)擔(dān)加重,心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)疾病的治療需求逐漸攀升。會上,悅康藥業(yè)集團(tuán)董事長于偉仕強(qiáng)調(diào),悅康藥業(yè)集團(tuán)始終以“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零”為核心理念,聚焦重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)加大研發(fā)投入,推動中藥現(xiàn)代化與國際化。他表示,公司“新藥研發(fā)—產(chǎn)業(yè)化—商業(yè)化”的一體化布局,將為創(chuàng)新藥提供全鏈條支撐。
會上,廣東省中醫(yī)院蔡業(yè)峰教授、廣東省中山市中醫(yī)院楊楠教授及四川大學(xué)華西醫(yī)院蔣紅麗教授分別就三款新藥,作了專業(yè)學(xué)術(shù)講解。
蔡業(yè)峰肯定了注射用羥基紅花黃色素A的多靶點機(jī)制,他指出,“羥A”有望通過多重作用機(jī)制,改善急性缺血性腦卒中患者的長期神經(jīng)功能恢復(fù)。國醫(yī)大師張伯禮院士為其臨床試驗嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),相關(guān)研究顯示,該藥物在試驗中展現(xiàn)出良好的優(yōu)效性和安全性。
楊楠表示,作為復(fù)方中藥,通絡(luò)健腦片契合了血管性癡呆的復(fù)雜病理進(jìn)程,展現(xiàn)出中藥“標(biāo)本兼治”的協(xié)同治療理念。趙繼宗院士、蔣建東院士雙院士領(lǐng)銜其臨床研究工作。數(shù)據(jù)顯示,該藥物在主要療效指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)異,安全性特征良好。
蔣紅麗對紫花溫肺止嗽顆粒主治感染后咳嗽(風(fēng)寒戀肺證)的臨床結(jié)果作了重點介紹。中國咳嗽聯(lián)盟主席賴克方教授全局把控臨床質(zhì)量,數(shù)據(jù)顯示,用藥14天后,患者咳嗽緩解率優(yōu)于對照組,展現(xiàn)出該藥物疏風(fēng)止咳、溫肺化痰的確切功效。
悅康藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理、藥物研究院院長宋更申表示,圍繞核酸、多肽、細(xì)胞與基因治療、小分子化藥和特色中藥五大技術(shù)路線,悅康藥業(yè)集團(tuán)已構(gòu)建了十一大核心技術(shù)平臺。目前公司在研創(chuàng)新藥21項,累計獲授權(quán)專利317項,已形成差異化競爭壁壘。
此外,華為中國政企行業(yè)數(shù)智化咨詢首席專家馬中慶分享了華為助力悅康藥業(yè)集團(tuán)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實踐案例。2024年初,悅康藥業(yè)集團(tuán)與華為建立全面戰(zhàn)略合作,成為首家與華為開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型的生物醫(yī)藥企業(yè)。雙方圍繞創(chuàng)新研發(fā)、智慧工廠建設(shè)、全面質(zhì)量控制、數(shù)字化營銷、供應(yīng)鏈管理等方面深度合作,目前已在管理體系升級、全業(yè)務(wù)域流程重構(gòu)等領(lǐng)域取得關(guān)鍵成果,將進(jìn)一步提升新藥落地的全鏈路效率。
(編輯 張明富)
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