■本報記者 張敏

    4月25日，國務院醫(yī)改領(lǐng)導小組秘書處、國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，介紹深化藥品領(lǐng)域改革典型經(jīng)驗。

    在此次發(fā)布會上，國家首次帶量采購、仿制藥一致性評價，以及合理用藥、藥品審評審批等都進行了重點介紹和說明。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，這在一定程度上代表著公立醫(yī)療機構(gòu)未來用藥方向和趨勢。隨著醫(yī)改的不斷深入，我國藥品市場必將迎來調(diào)整。

    4+7將持續(xù)推進

    原研替代提速

    國家衛(wèi)生健康委體制改革司副司長薛海寧介紹，2018年，國務院決定對進口抗癌藥實行零關(guān)稅。開展抗癌藥醫(yī)保準入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。

    降價不僅發(fā)生在抗癌藥領(lǐng)域。

    在國家醫(yī)保局等主導下，通過發(fā)揮以量換價的優(yōu)勢，在北京、上海等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點，試點地區(qū)中標藥品價格平均降幅達到52%。值得一提的是，降價已經(jīng)延伸至非試點地區(qū)。

    薛海寧介紹，一些非試點地區(qū)也實行價格聯(lián)動，部分未中選品種企業(yè)也主動降價，爭取試點以外的市場，藥品價格整體呈明顯降低趨勢。

    值得一提的是，仿制藥一致性評價是我國從制藥大國向制藥強國跨越、推進4+7帶量采購的關(guān)鍵之一。在此次發(fā)布會上，薛海寧介紹，目前通過一致性評價的品種已經(jīng)達到239個，組織對申請一致性評價的222個品種，涉及149家企業(yè)進行了現(xiàn)場核查，確保申報資料與生產(chǎn)實際一致。

    在一些地區(qū)，仿制藥一致性評價、4+7帶量采購得到了政府的大力支持。

    江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長王越介紹，2018年，江蘇省企業(yè)申報的新藥注冊申請中，化藥申請122件，占全國的32.8%，生物制品申請40件，占全國15.2%。國家藥監(jiān)局2018年批準上市的國產(chǎn)新分子實體新藥一共10個，6個在江蘇。同時我們已經(jīng)有17家企業(yè)、40個品規(guī)通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，申報總量和獲批總量排名全國第一。

    “4+7帶量采購對醫(yī)藥市場格局影響很大。率先通過一致性評價的產(chǎn)品和企業(yè)有望搶得先機，這也是當?shù)卣С值脑颉?rdquo;一位行業(yè)人士向《證券日報》記者介紹。

    在上述政策執(zhí)行的背后，是仿制藥替代原研藥進程加速。

    據(jù)了解，在4+7帶量采購中，25個中選品種中有22個是仿制藥。除此之外，在薛海寧看來，政策的實施落地將使得醫(yī)藥行業(yè)格局發(fā)生改變。“帶量采購有利于進一步消除醫(yī)藥行業(yè)低水平同質(zhì)化競爭，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推動市場秩序日趨規(guī)范”。

    薛海寧介紹，未來要加強對中標藥品以及所涉及到的原料藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測，加強對公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用集中采購中標藥品的監(jiān)測。

    合理化用藥引關(guān)注

    輔助用藥市場或進一步壓縮

    在此次新聞發(fā)布會上，薛海寧還介紹，將進一步提高藥學服務水平。藥學服務是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環(huán)節(jié)。

    未來，國家將把藥學服務體系建設、加強醫(yī)療機構(gòu)藥學部門建設管理、加強藥學人員配備培養(yǎng)和隊伍建設等作為重點。

    薛海寧表示，要堅持公立醫(yī)院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營利性企業(yè)不得托管公立醫(yī)院藥房。此外，要加強處方審核和處方點評，將點評結(jié)果納入對醫(yī)療機構(gòu)的績效考核指標中，擴大臨床路徑覆蓋面，規(guī)范臨床用藥行為；重點監(jiān)控抗生素、輔助性、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理處方醫(yī)生進行公示并建立約談制度，采取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負擔。

    在此次新聞發(fā)布會上，首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院總藥師、藥事部主任劉麗宏介紹了首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院發(fā)揮藥師作用，促進合理用藥的有關(guān)做法，引起了市場關(guān)注。

    據(jù)劉麗宏介紹，北京朝陽醫(yī)院以強化合理用藥管理為重點，不斷健全完善內(nèi)部的管理制度，促進了醫(yī)院運營效率的提升，藥品費用逐年降低，從2012年的10億元降至2018年8.7億元，下降13.4%；門診次均藥費從277.4元降至183.3元，下降34%；住院例均藥費從5666元降至4041.4元，下降28.7%；輔助用藥占比由20%降至5%。

    值得一提的是，輔助用藥是近來市場關(guān)注的焦點。今年，焦點訪談播出《輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用》引起行業(yè)震動。而在2018年12月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，擬制訂全國輔助用藥目錄并公布。

    針對輔助用藥的管理，一些監(jiān)管部門已經(jīng)著手開展行動。今年4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治實施方案》。

    盡管行業(yè)對輔助用藥的定義等還存在爭議，但毋庸置疑的是，隨著政策的收緊，輔助用藥相關(guān)公司的業(yè)績勢必受到影響。