本報記者 賀王娟 殷高峰

    近期，創(chuàng)新藥企業(yè)受到資本市場關(guān)注。資本熱潮背后，是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策支持、藥企盈利能力改善、行業(yè)迎來新發(fā)展周期。

    有醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為，多家A股創(chuàng)新藥企業(yè)預(yù)計2024年減虧或扭虧為盈，這意味著行業(yè)正邁向“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市以及海外授權(quán)里程碑付款密集確認(rèn)，將保障企業(yè)利潤增長。同時，AI正在多方位重塑創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)，加速行業(yè)商業(yè)化進(jìn)程，未來AI平臺將成為藥企核心競爭力之一。

    多家企業(yè)盈利能力改善

    2024年，隨著核心產(chǎn)品放量、“出海”帶來收益以及企業(yè)自身降本增效，部分創(chuàng)新藥企業(yè)利潤得到改善。

    例如，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司（以下簡稱“神州細(xì)胞”）披露的業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計2024年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤9000萬元至13000萬元，實現(xiàn)扭虧為盈。四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）、科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”）等公司也預(yù)計2024年將扭虧轉(zhuǎn)盈。

    此外，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”）等明星創(chuàng)新藥企業(yè)預(yù)計去年實現(xiàn)減虧。數(shù)據(jù)顯示，榮昌生物預(yù)計2024年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約為-147000萬元，較2023年減少虧損約4100萬元。

    神州細(xì)胞相關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報》記者表示：“過去一年來，公司多個在研產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段，覆蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、疫苗等多個領(lǐng)域，進(jìn)一步展現(xiàn)了公司的研發(fā)創(chuàng)新能力，也為公司的可持續(xù)發(fā)展注入了強勁的動力。公司核心產(chǎn)品2024年銷售穩(wěn)定，其他上市產(chǎn)品的銷售收入增加，公司整體營業(yè)收入較上年同期上升，預(yù)計2024年度實現(xiàn)扭虧為盈。”

    百利天恒去年業(yè)績增長，是因為公司獲得了海外合作的8億美元首付款。科興制藥則是因海外市場迅速放量，以白蛋白紫杉醇在歐盟的獲批上市為契機，迅速打開并深化了歐盟市場，海外銷售收入較同期增長超60%，同時國內(nèi)市場營收穩(wěn)步增長，驅(qū)動公司業(yè)績扭虧。

    廣州市圓石投資管理有限公司基金經(jīng)理李益峰對《證券日報》記者分析稱：“創(chuàng)新藥企業(yè)去年業(yè)績向好的原因，整體而言，一是因為國內(nèi)政策端的長周期支持；二是因為國內(nèi)藥企的自主‘出海’能力增強，國際化實現(xiàn)爆發(fā)式突破；三是因為研發(fā)效率提升帶動成本優(yōu)化，疊加人工智能的降本增效，大幅提升國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的效率，加速創(chuàng)新藥的上市。此外，資本市場融資回暖，多家創(chuàng)新藥企業(yè)通過產(chǎn)品授權(quán)獲得正向現(xiàn)金流，為后續(xù)研發(fā)輸血。”

    前述神州細(xì)胞企業(yè)人士也對《證券日報》記者表示，綜合來看，2024年諸多創(chuàng)新藥企業(yè)交出了不錯的成績，是受到了政策支持、市場需求增加及科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等多方面因素的影響。

    “未來，創(chuàng)新藥企業(yè)盈利能力改善這一趨勢有望延續(xù)。”李益峰認(rèn)為，今后2年至3年內(nèi)，具備差異化技術(shù)平臺、全球化能力及高效商業(yè)化體系的企業(yè)將持續(xù)享受行業(yè)紅利，依賴單一產(chǎn)品、研發(fā)效率低下的企業(yè)可能重新陷入虧損。趨勢延續(xù)但分化加劇，傳統(tǒng)的制藥廠漸漸退出，具備差異化競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企業(yè)競爭格局越來越好。

    “走出去”競逐全球市場

    在多家創(chuàng)新藥企業(yè)利潤改善的背后，海外市場的助力不可忽視。

    中郵證券有限責(zé)任公司醫(yī)藥首席分析師蔡明子在接受《證券日報》記者采訪時表示，海外市場對國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)意義重大，是其突破市場容量、提升競爭力的必經(jīng)之路。當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)“出海”已成必然，“出海”成功的企業(yè)有望成為全球性制藥公司。

    “在歐美等發(fā)達(dá)國家，創(chuàng)新藥市場成熟且利潤率更高。”深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級研究員包金剛對《證券日報》記者表示，海外市場方面，歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)人均醫(yī)療支出高，創(chuàng)新藥市場需求旺盛，且存在專利到期缺口；而東南亞等新興市場人口經(jīng)濟(jì)向好，醫(yī)療需求大，產(chǎn)品價格優(yōu)勢顯著。這為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

    “進(jìn)一步來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在‘出海’方面有著巨大的發(fā)展機遇，例如在新興技術(shù)領(lǐng)域，如細(xì)胞與基因治療、雙抗/ADC等藥物，中國臨床試驗數(shù)量龐大，海外授權(quán)空間較大。”蔡明子認(rèn)為，隨著歐美市場準(zhǔn)入松動，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）加速審批，有利于提升國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的影響力和競爭力。

    不過創(chuàng)新藥企業(yè)“出海”并非一路坦途，也面臨著眾多挑戰(zhàn)。包金剛提醒：“不同國家的法規(guī)、倫理審查標(biāo)準(zhǔn)不同，這增加了海外臨床試驗的復(fù)雜性。此外，海外臨床試驗和市場推廣成本較高，對企業(yè)的資金和資源投入要求大。”

    “企業(yè)在海外銷售網(wǎng)絡(luò)搭建、本土化團(tuán)隊建設(shè)、知識產(chǎn)權(quán)等方面也面臨一定挑戰(zhàn)。”蔡明子說。

    AI重塑產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)

    當(dāng)前，人工智能技術(shù)飛速發(fā)展，也為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。蔡明子告訴記者，AI正深度賦能創(chuàng)新藥企業(yè)，重塑其研發(fā)、商業(yè)等多方面格局。

    談及AI對創(chuàng)新藥企業(yè)的助力，神州細(xì)胞相關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報》記者表示：“AI技術(shù)的飛速發(fā)展，正在深刻改變創(chuàng)新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，如AI可分析海量生物數(shù)據(jù)，快速識別潛在藥物靶點并驗證其有效性，縮短傳統(tǒng)實驗時間。同時AI還可以通過分析患者數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)分層并匹配臨床試驗，加速招募過程等，從而提高臨床試驗效率。AI正在推動創(chuàng)新藥研發(fā)向更高效、精準(zhǔn)、個性化的方向發(fā)展，盡管面臨挑戰(zhàn)，但其潛力巨大，未來有望帶來更多突破性療法。”

    “AI促使創(chuàng)新藥企業(yè)邁向‘智能密集型’，提升研發(fā)效率、攻克難題、升級生態(tài)，擁抱AI的藥企有望引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。”蔡明子表示，例如在研發(fā)模式上，大模型可助力企業(yè)研發(fā)，并在早期藥物發(fā)現(xiàn)中融入AI提供的智能服務(wù)；在商業(yè)模式創(chuàng)新上，可升級License模式，出現(xiàn)訂閱式藥物研發(fā)服務(wù)；此外，跨學(xué)科研發(fā)興起，藥企與科技公司建立新合作生態(tài)，深化戰(zhàn)略合作，實現(xiàn)共贏。總之，未來AI平臺將成為藥企的核心競爭力之一，重構(gòu)行業(yè)競爭格局。

    李益峰也認(rèn)為，“AI+醫(yī)療”正在對創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)生革命性推動作用，從提升研發(fā)效率到重構(gòu)商業(yè)模式，甚至將改變行業(yè)競爭格局。“主要影響是縮短新藥研發(fā)周期，AI將平均10年的研發(fā)周期壓縮至5年至7年。對企業(yè)而言，帶來的根本性變革包括研發(fā)模式轉(zhuǎn)型，即從‘人力密集型’到‘數(shù)據(jù)驅(qū)動型’，同時也帶來了商業(yè)模式的顛覆，即從‘賣藥’到‘賣AI能力’。”李益峰如是說。