本報記者 杜雨萌
7月1日,國家醫保局、國家衛生健康委對外發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),從支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄等五個方面,提出了十六條具體舉措。同日,國家醫保局召開新聞發布會,介紹《若干措施》有關情況。
對于《若干舉措》中備受關注的“增設商業健康保險創新藥品目錄”,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示,商業健康保險創新藥目錄是統籌基本醫保和商業健康保險發展,健全多層次用藥保障體系、更好滿足人民群眾多元化的用藥保障需求邁出的第一步。建立商業健康保險創新藥品目錄將有利于進一步明確基本醫保保障邊界,給商業健康保險留出更多的發展空間;有利于發揮醫保在數據、專家、管理、政策等方面的優勢,為商業健康保險提供公共服務;有利于整合醫保和商業健康保險資金,形成保障人民群眾健康的合力,也為創新藥發展提供更充足的經濟支撐。
“從制定程序上看,商業健康保險創新藥品目錄由國家醫保局組織制定。”黃心宇稱,國家醫保局將充分發揮醫保目錄調整專家優勢、減輕醫藥企業多頭申報的事務性負擔,考慮與醫保目錄同時申報、同步調整,程序基本一致。企業可自主申報納入醫保目錄或納入商保創新藥目錄,也可同時申報兩者。與醫保目錄調整的不同點在于,商保創新藥目錄將充分尊重商業健康保險公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節保險公司、行業專家等將充分參與的機制。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。
“作為一項新生事物,商業健康保險創新藥品目錄需要在實踐中進一步探索完善。”黃心宇透露,后續,國家醫保局將根據醫藥技術進步、臨床需求變化、商業健康保險發展等因素實行動態調整。
鼓勵創新藥發展是提升臨床用藥技術水平,增進人民群眾健康的重要渠道,也是支持我國生物醫藥產業自立自強、科技創新的重要手段。
黃心宇稱,2018年至2024年,我國1類創新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢,2024年獲批數量達48種,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40種,井噴效應明顯。同時,隨著更多的創新藥進入醫保目錄,推動了我國臨床用藥結構優化升級,群眾用藥保障水平得到大幅提升,獲益顯著。
另據國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧介紹,近年來,各部門認真落實黨中央部署,促進企業不斷提升研發創新能力,中國創新藥產業已由“引進模仿”轉向“創新輸出”,不斷贏得國際贊譽,為世界提供了守護生命健康的“中國方案”,為推動構建人類衛生健康共同體、有效提升人類健康福祉作出了積極貢獻。有統計顯示,2024年我國藥企完成超90筆海外授權交易,總交易金額超500億美元。
對此,《若干措施》進一步提出,要“促進創新藥全球市場發展”。談及如何支持中國創新藥走向世界,王小寧稱,具體考慮以下幾方面:
一是搭建平臺,助力拓展海外市場。今年1月份,國家醫保局指導廣西依托中國-東盟醫藥區域集采平臺,積極促進國產藥品、醫用耗材進入東盟國家,同時創新建立國內外購藥便捷服務通道,標志著醫藥集采領域的跨境交流合作邁出了實質性的一步。接下來,國家醫保局將支持更多有條件的地區發揮區位優勢,搭建創新藥交易平臺,加強國際推廣。
二是開拓思路,助力創新型企業快速發展。生物醫藥行業研發周期長、投入大,《若干措施》提出,要支持鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模,培育支持創新藥的耐心資本。我們也將支持創新藥企業借助香港、澳門相關優勢,促進中國創新藥走向世界。
三是提供價格支持,助力創新藥出海。為了支持部分創新藥海外上市,借鑒國際的做法,按照企業自愿的原則實行談判價格保密,對于商保創新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價格保密機制。未來,國家醫保局將采取更加有效的措施,在價格方面為創新藥“走出去”提供更多支持。
(編輯 郭之宸)
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