本報記者 徐一鳴

    6月30日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“立方制藥”）發(fā)布的公告顯示，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的丹皮酚《化學原料藥上市申請批準通知書》。

    “此次獲批上市的丹皮酚原料藥采用了新工藝并在新生產線生產，工藝綠色友好，成本集約增效，實現(xiàn)產能擴容的同時，更好地滿足市場需求。”立方制藥相關負責人表示，丹皮酚原料藥上市申請獲得批準，將進一步提高公司原料藥產品供給能力，增加制劑品種競爭力。

    上海大學悉尼工商學院講師王雨婷對《證券日報》記者表示，原料藥是制劑生產的基礎，掌握原料藥的生產技術和供應渠道，可以有效降低企業(yè)生產成本，并能保證產品質量的穩(wěn)定性和一致性。這使得立方制藥在市場競爭中具有更強的競爭優(yōu)勢，能夠更好地應對市場變化和政策調整。

    事實上，立方制藥今年以來還有其他產品獲批上市或上市進程加快。

    5月28日，立方制藥發(fā)布了收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的多庫酯鈉《化學原料藥上市申請批準通知書》的公告。立方制藥稱，多庫酯鈉原料藥上市申請獲得批準，將進一步豐富公司原料藥產品管線，提升公司市場競爭力。

    此外，4月24日，立方制藥發(fā)布收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝派度酸片《藥物臨床試驗批準通知書》的公告，標志著立方制藥在降脂藥物研發(fā)領域邁出了關鍵一步，為其在心血管疾病治療藥物市場的拓展奠定了重要基礎。

    值得一提的是，貝派度酸片原研藥于2020年在美國獲批上市，但該產品尚未在國內上市。立方制藥作為國內第三家獲批臨床的企業(yè)，在這一領域具備一定的先發(fā)優(yōu)勢。

    中國投資協(xié)會上市公司投資專業(yè)委員會副會長支培元向《證券日報》記者表示，醫(yī)藥產品從臨床試驗到最終獲批上市，還需要經過多個階段，包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗等，每個階段都需要投入大量的時間、資金和人力。如果臨床試驗進展順利，貝派度酸片成功上市，立方制藥將進一步豐富其在心血管系統(tǒng)治療領域的產品線。

    從行業(yè)角度看，中商產業(yè)研究院發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥行業(yè)成為全球科技發(fā)展的核心賽道之一。2025年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模將增至2.24萬億元。

    支培元認為，隨著醫(yī)藥生物行業(yè)的快速發(fā)展，市場競爭將更加激烈，一些具備核心技術和創(chuàng)新能力的企業(yè)將有望脫穎而出，而缺乏競爭力的企業(yè)可能面臨被淘汰的風險。

（編輯 上官夢露）