本報(bào)訊 （記者鄔霽霞 見習(xí)記者王楠）7月30日晚間，浙江尖峰集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱，其子公司安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司（以下簡稱“尖峰北卡”）收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化學(xué)原料藥磷酸特地唑胺的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
公告顯示，磷酸特地唑胺（Tedizolid phosphate），又稱磷酸泰地唑胺、特地唑胺磷酸酯、泰地唑胺磷酸酯，是由CubistPharmaceuticals公司研發(fā)的新型抗細(xì)菌感染用藥，為特地唑胺的前體，可經(jīng)口服或靜脈注射后通過磷酸酯酶轉(zhuǎn)化成特地唑胺。特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，是一種蛋白質(zhì)合成抑制劑，通過與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，發(fā)揮抗菌作用，與其它類別的抗生素之間不易產(chǎn)生交叉耐藥。
截至公告發(fā)布當(dāng)日，磷酸特地唑胺原料藥項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1026.94萬元，尖峰北卡已完成相關(guān)生產(chǎn)線建設(shè)。此次原料藥獲批，標(biāo)志著該產(chǎn)品已達(dá)到國家原料藥審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可在國內(nèi)銷售，有助于增強(qiáng)尖峰北卡的市場競爭力。
（編輯 郭之宸）
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