本報記者 吳文婧 見習(xí)記者 馮思婕

    2月18日，諾輝健康正式于香港聯(lián)交所掛牌上市，股票代碼6606.HK。

    諾輝健康此次公開發(fā)售獲超額認(rèn)購4133倍，全球發(fā)行7659.8萬股，國際發(fā)售與香港公開發(fā)售價最終為每股26.66港元，若不行使超額配股權(quán)，全球發(fā)售募集資金凈額約為20.42億港元，當(dāng)日開盤價為76港元，比較招股價26.66港元，漲幅高達(dá)185%。

    從2020年11月9日摘得“中國癌癥早篩第一證”，到今天掛牌“中國癌癥早篩第一股”，中間正好相隔100天。但對于諾輝健康來說，在癌癥早篩領(lǐng)域的探索已經(jīng)持續(xù)了7年之久。“上市開啟了諾輝健康的新征程，初心不變，我們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)。”諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青在敲鑼現(xiàn)場表示。

    諾輝健康（6606.HK）成功登陸香港交易所

    “從2020年11月9日摘得‘中國癌癥早篩第一證’到掛牌‘中國癌癥早篩第一股’，諾輝健康見證和推動了中國癌癥早篩事業(yè)從夢想照進(jìn)現(xiàn)實的關(guān)鍵歷程。上市開啟了諾輝健康的新征程，初心不變，我們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)。”諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青表示，“中國有數(shù)以億計的高發(fā)癌癥高風(fēng)險及平均風(fēng)險人群。諾輝健康希望攜手全社會的有識之士，持續(xù)推動癌癥居家早篩的普及，改變更多人的生命軌跡，讓防癌篩查和體檢一樣，成為深入人心的個人健康管理標(biāo)準(zhǔn)配置。”

    諾輝健康諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青致辭

    開創(chuàng)居家癌癥早篩新賽道

    領(lǐng)跑癌癥早篩的創(chuàng)新與合規(guī)

    諾輝健康創(chuàng)立于2015年，是港交所18A生物科技公司中極少數(shù)打通研發(fā)、注冊、商業(yè)化全流程的團(tuán)隊，在7年中完成了多個業(yè)內(nèi)首創(chuàng)與第一，也是目前國內(nèi)首個在全流程實現(xiàn)完全合規(guī)的癌癥早篩企業(yè)。

    2018年5月，諾輝健康獲批進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”。

    2020年9月，諾輝健康在中國權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)盛會CSCO發(fā)布了中國首個癌癥早篩大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗Clear-C的數(shù)據(jù)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，常衛(wèi)清®對結(jié)直腸癌及進(jìn)展期腺瘤的靈敏度分別達(dá)95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%；而對結(jié)直腸癌的NPV（陰性預(yù)測值）為99.6%，對于常衛(wèi)清®陰性被檢者，最大程度避免了漏檢。常衛(wèi)清®成為中國第一款也是唯一一款經(jīng)過前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗驗證的癌癥篩查產(chǎn)品，并根據(jù)弗若斯特沙利文報告，基于所得的公開數(shù)據(jù)，展示出全球業(yè)內(nèi)最佳臨床效果。

    2020年11月9日，諾輝健康摘得“中國癌癥早篩第一證”。國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清®的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請，并在預(yù)期用途中明確常衛(wèi)清®適用于“40-74歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群的篩查。”這是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的中國首個也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證。常衛(wèi)清®的《體外診斷試劑產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告》已全文公布在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。

    2021年1月15日，常衛(wèi)清®技術(shù)進(jìn)入中國首個國家級癌癥篩查指南。《中華腫瘤雜志》發(fā)布《中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》，明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一。

    常衛(wèi)清®是中國首個且目前唯一五證齊備的癌癥早篩產(chǎn)品合規(guī)標(biāo)桿。目前常衛(wèi)清®試劑盒獲國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證；風(fēng)險評估算法獲浙江省藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證；糞便檢驗預(yù)處理裝置（含樣本保存技術(shù)）獲一類醫(yī)療器械備案證；核酸提取或純化試劑獲一類醫(yī)療器械備案證；全自動核酸提取儀獲一類醫(yī)療器械備案證。

    聚焦高發(fā)癌癥篩查

    研發(fā)適配亞洲人基因的創(chuàng)新技術(shù)

    目前，諾輝健康有常衛(wèi)清®、噗噗管®兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并開始正式商業(yè)化。兩款產(chǎn)品形成互補(bǔ)效應(yīng)，協(xié)同覆蓋不同風(fēng)險水平的結(jié)直腸癌篩查目標(biāo)人群。此外，公司還擁有覆蓋胃癌、宮頸癌的在研產(chǎn)品管線幽幽管TM和宮證清TM。

    基于糞便的自檢胃癌篩查產(chǎn)品幽幽管TM已于2020年11月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請；非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產(chǎn)品宮證清TM，預(yù)期將于2021年啟動注冊臨床試驗。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，截至2020年11月4日，中國并沒有家用型尿液宮頸癌篩查測試產(chǎn)品。

    全球疫情的嚴(yán)峻考驗使得居家癌癥早篩成為互聯(lián)網(wǎng)加持的高潛力消費場景。隨著中國癌癥發(fā)病率和死亡率的攀升，中國人對健康消費和健康管理意識的不斷升級，居家癌癥早篩在臨床、體檢、保險以及C端均呈現(xiàn)爆發(fā)式增長的潛力和機(jī)會。

    截至2020年9月30日，諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個網(wǎng)上平臺、超過1000名外包銷售人員團(tuán)隊、超過40家科研機(jī)構(gòu)。

    面對考驗，諾輝健康在2020年下半年疫情減緩后迅速拉升常衛(wèi)清®的出貨量。諾輝健康于2020年第三季度及2020年第四季度分別錄得約61400單位及162100單位，較2019年同期，同比分別增加17.6%及60.7%。

    運營方面，諾輝健康在生產(chǎn)與服務(wù)上已完成承接高流量的能力建設(shè)。公司在杭州的生產(chǎn)設(shè)施經(jīng)GMP認(rèn)證。擁有當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證并頒發(fā)執(zhí)行許可證的北京、杭州和廣州的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，總測試產(chǎn)能將于2021年第一季度達(dá)到200萬次/年。目前實驗室已擁有樣本處理自動化及先進(jìn)的信息化系統(tǒng)，隨著實驗室取得較高營運效率及規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，單位營運成本將會大幅減少，進(jìn)而形成顯著的規(guī)模化優(yōu)勢。

（編輯 上官夢露）