本報記者 鄭馨悅

    上交所公告顯示，科創板上市委員會將于2021年11月11日上午召開2021年第84次上市審議會，審議上海宣泰醫藥科技股份有限公司的首次公開發行。

    近年來，隨著全球醫療衛生支出的穩步提升，各國政府要求減少藥費的訴求不斷攀升，仿制藥市場市場的需求激增。而由于新藥研發的難度和資金門檻不斷提高，以及大批世界級暢銷專利名藥相繼到期，仿制藥市場正繁榮發展。

    根據《中國仿制藥藍皮書》數據，2017年以來，全球仿制藥市場占有率已經達到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長，是創新藥增長速度的兩倍。

    作為一家以研發創新為驅動的高新技術企業，宣泰醫藥依托高水平的研發團隊、生產經營團隊和質量管理團隊，經過多年的研發投入與技術積累，不僅選擇了具有較高技術壁壘和良好市場前景的藥品開展研發、生產、申報和銷售，進入高端仿制藥市場賽道，而且為眾多知名藥企和其他醫藥研發機構在研發過程中提供專業化外包服務，獲得廣泛的客戶認可。

    經過多年的技術積累，宣泰醫藥在高端仿制藥研發上已形成“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”和“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”三個核心技術平臺。憑著技術難度大、研發能力壁壘高的特點，使得公司能夠不斷研發出高價值屬性的產品，并快速投入市場。

    以宣泰醫藥的主要產品泊沙康唑為例，作為國內首仿，這款FDA（美國食品藥品監督管理局）批準的首仿藥自2019年獲批上市后，快速為公司貢獻業績。2020年貢獻營收就達到了2.5億元，產銷率達到88.58%，基本處于飽和狀態。根據IMS數據顯示，2020年全年，宣泰醫藥的泊沙康唑腸溶片在美國的市場占有率已達到41.34%，顯示出公司產品強勁的競爭力。

    隨著宣泰醫藥的產品結構不斷豐富，新產品陸續商業化，公司的業績亦會隨之增長。招股書顯示，近幾年，宣泰醫藥的財務數據呈爆發態勢，營業收入從2018年的6092萬元大幅增長到2020年的3.17億元，增幅超過五倍。同時，核心產品的產銷兩旺也令公司盈利水平快速上升，2020年宣泰醫藥凈利潤高大1.17億元，凈利率高達37%。

    憑借先進的制劑技術平臺和與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系，目前，宣泰醫藥已獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等3項高端仿制藥的ANDA（仿制藥申請）藥品批件。

    通過合作開發的方式，宣泰醫藥已參與完成馬昔騰坦片、碳酸司維拉姆片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等5項高端仿制藥的研發，并在ANDA獲批。

    除此之外，宣泰醫藥自主研發的高端仿制藥已完成ANDA申報3項，完成NMPA（中國國家藥品監督管理局）申報8項；合作研發的高端仿制藥完成ANDA申報2項，完成NMPA申報3項；公司還有多個改良型新藥項目正在研發中，其中1項已獲得NMPA的臨床批件。在較強的研發能力支持下，宣泰醫藥的業務規模有望步入快速增長的車道。

    對于未來，宣泰醫藥表示將繼續深耕高端仿制藥市場，充分抓住市場機遇，利用已有核心制劑技術平臺，持續提升產品立項、技術研發、法規注冊、知識產權、GMP（藥品生產質量管理規范）生產、全球商業化及綜合管理能力，構建平臺型高端化學制藥企業，引領公司高端仿制藥業務邁向高質量發展之路。

（編輯 張偉）