本報(bào)記者 張敏

    2021年元旦剛過，在美國和中國香港兩地上市的再鼎醫(yī)藥就對(duì)外公布了一項(xiàng)海外創(chuàng)新產(chǎn)品合作大單：公司將以總計(jì)1.75億美元的合作付款獲得argenx公司在研新藥efgartigimod在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國臺(tái)灣和中國澳門地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。據(jù)悉，efgartigimod的首個(gè)適應(yīng)癥全身型重癥肌無力已經(jīng)在美國遞交上市申請(qǐng)。

    “這個(gè)產(chǎn)品應(yīng)該是我們目前為止投入資本較多的一款藥。”再鼎醫(yī)藥公司相關(guān)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，無論是argenx還是公司都對(duì)這款藥充滿信心。

    作為創(chuàng)新藥企，這不是再鼎醫(yī)藥第一次通過授權(quán)交易（license in）的方式引入海外創(chuàng)新產(chǎn)品。而站在當(dāng)下創(chuàng)新涌動(dòng)、競爭加速的醫(yī)藥行業(yè)角度來看，再鼎醫(yī)藥也不是唯一一家通過授權(quán)交易方式引入海外創(chuàng)新產(chǎn)品的藥企。

    操刀海外創(chuàng)新藥品授權(quán)交易的東方高圣深圳公司總經(jīng)理瞿镕向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，出現(xiàn)此現(xiàn)象的關(guān)鍵原因在于中國的新藥研發(fā)基礎(chǔ)比較薄弱，基本上不可能在短期內(nèi)大量研發(fā)出具備世界競爭力的新藥，所以購買授權(quán)是最快捷的方式，用資金來快速縮短中國和世界頂尖企業(yè)差距。

    藥企加速授權(quán)交易

    2020年7月份，美國Assembly Biosciences和百濟(jì)神州宣布就三款用于治療慢性乙型肝炎感染的臨床階段核心抑制劑達(dá)成在中國的授權(quán)合作協(xié)議。Assembly將獲得4000萬美元預(yù)付款并有資格獲得至多5億美元的潛在開發(fā)、藥政及銷售里程碑付款，另加產(chǎn)品銷售特許使用費(fèi)。

    據(jù)醫(yī)藥魔方發(fā)布的2020年中國創(chuàng)新藥license in/out交易TOP15數(shù)據(jù)，上述交易是2020年中國創(chuàng)新藥授權(quán)交易金額最高的案例。在這份名單中，除了百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企，也有巨頭華東醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等參與其中。這些授權(quán)合作的交易額價(jià)格均在1億美元以上。

    “授權(quán)交易已經(jīng)成了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)主流的合作方式，除了創(chuàng)新藥企業(yè)大量發(fā)生授權(quán)交易，傳統(tǒng)藥企也在快速跟進(jìn)，尤其是最近一年，后續(xù)會(huì)有更多企業(yè)加入這個(gè)行列，主要是由于帶量采購等導(dǎo)致仿制藥時(shí)代的落寞和創(chuàng)新藥時(shí)代的到來，不轉(zhuǎn)型就只能等死。”瞿镕認(rèn)為。

    相比并購，海外創(chuàng)新產(chǎn)品授權(quán)的引入有助于風(fēng)險(xiǎn)的控制。“并購可以直接獲得全球的權(quán)力和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，但是研發(fā)后期的產(chǎn)品往往金額非常大，可能達(dá)到數(shù)十億美金級(jí)別，目前中國企業(yè)還比較難承受這么大代價(jià)；其次，授權(quán)是分階段支付，可以在有進(jìn)一步的臨床結(jié)果再進(jìn)一步支付里程碑款，前期所支付的費(fèi)用大大降低，而且一旦研發(fā)失敗，后續(xù)可以不用繼續(xù)支付后續(xù)費(fèi)用，也降低了后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)。”瞿镕表示。

    有業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，相比傳統(tǒng)制藥企業(yè)，新藥企業(yè)買授權(quán)更迫切，相對(duì)可以接受更高的價(jià)格，因?yàn)樾滤幤髽I(yè)的資金來自基金的支持，更多的產(chǎn)品管線，可以有更高的估值，融到更多的資金；而傳統(tǒng)藥企考慮的是能否從產(chǎn)品銷售角度賺錢，估值體系不一樣。

    授權(quán)交易+資本行得通否？

    如果說再鼎醫(yī)藥、百濟(jì)神州等尚有自身研發(fā)作為企業(yè)估值的基礎(chǔ)，那么以授權(quán)交易模式實(shí)現(xiàn)成功上市的云頂新耀則讓外界感受到資本的力量。

    云頂新耀成立不到三年上市，背靠康橋資本、建峖實(shí)業(yè)投資、RA資本、高瓴資本等“豪華基石團(tuán)”，于去年10月份上市以來受到了頗多關(guān)注。云頂新耀的全部產(chǎn)品管線均來自海外藥企的授權(quán)引入，共有8款產(chǎn)品，涵蓋腫瘤、免疫、心腎和感染性疾病四個(gè)領(lǐng)域，其中6款已經(jīng)在中國開展或準(zhǔn)備進(jìn)入注冊(cè)研究階段。

    瞿镕認(rèn)為，這個(gè)模式是沒有問題的，關(guān)鍵在于公司產(chǎn)品戰(zhàn)略和執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的能力，如果有足夠好的產(chǎn)品管線布局以及優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)，在目前中國的研發(fā)實(shí)際情況來看，這個(gè)模式還是比較快速成功的一個(gè)方法。

    不過，授權(quán)交易模式并不是所有的企業(yè)都走的通。赴港上市的多家藥企中也有企業(yè)授權(quán)交易創(chuàng)新產(chǎn)品，但也出現(xiàn)破發(fā)的情況。

    “購買授權(quán)只是一個(gè)工具，而具體每個(gè)企業(yè)的估值，關(guān)鍵還是要看公司產(chǎn)品管線的布局。”瞿镕認(rèn)為，市場的資金都是很聰明的，短期估值可以有波動(dòng)，但是長期來看，二級(jí)市場都會(huì)有一個(gè)相對(duì)合理的估值區(qū)間。

    在其看來，成功的授權(quán)交易需要具備多重因素：“有人，要有具備豐富交易經(jīng)驗(yàn)的BD團(tuán)隊(duì)，不僅僅要懂專業(yè)，還要有交易能力，交易能力核心體現(xiàn)在方案的設(shè)計(jì)、談判、溝通、盡調(diào)等；有錢，至少要讓對(duì)方相信您有這個(gè)交易的實(shí)力，一般對(duì)方也會(huì)請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)調(diào)研中國公司的實(shí)力，不然耽誤雙方時(shí)間；接的住，購買授權(quán)以后，要有在中國豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床、注冊(cè)等的團(tuán)隊(duì)，快速完成資料交接、臨床方案設(shè)計(jì)及執(zhí)行、注冊(cè)申報(bào)等工作；賣的掉，產(chǎn)品研發(fā)出來，要有銷售能力，當(dāng)然，這個(gè)能力可以后續(xù)建立，也可以和具備強(qiáng)大銷售能力的藥企合作。”

    入局門檻水漲船高

    在中國的藥企熱衷于授權(quán)交易模式時(shí)，創(chuàng)新藥品的價(jià)格也隨之水漲船高。

    一位創(chuàng)新藥企的研發(fā)負(fù)責(zé)人向本報(bào)記者介紹，其此前參與的一項(xiàng)海外授權(quán)項(xiàng)目，已經(jīng)和對(duì)方公司談妥離簽合約就差一步，這時(shí)殺出來一家國內(nèi)資本出價(jià)高出一倍。

    “這個(gè)是必然的，供應(yīng)有限，需求大幅增加，必然導(dǎo)致競爭激烈。經(jīng)常碰到一個(gè)項(xiàng)目，有十個(gè)以上中國公司同時(shí)在競爭的。”瞿镕介紹。

    “臨床三期、遞交上市申請(qǐng)的創(chuàng)新藥品確定性較高，價(jià)格也高，競爭也很激烈。”另外一家傳統(tǒng)制藥巨頭向記者介紹，當(dāng)前授權(quán)交易模式之下，他們不得不向更為早期的項(xiàng)目進(jìn)行布局，例如找在某一領(lǐng)域深度研究的科學(xué)家的早期項(xiàng)目合作，以更少的成本鎖定潛在的收益。

    據(jù)了解，當(dāng)前授權(quán)交易的產(chǎn)品主要集中在腫瘤、感染、眼科等領(lǐng)域，其中以腫瘤領(lǐng)域?yàn)樽疃唷?ldquo;從估值角度看，腫瘤領(lǐng)域相對(duì)較高，主要也是因?yàn)楝F(xiàn)在這個(gè)方向比較熱門，競爭激烈，導(dǎo)致價(jià)格水漲船高。”瞿镕介紹。

    瞿镕認(rèn)為，每個(gè)公司要根據(jù)自己的能力，制定差異化戰(zhàn)略，不能扎堆，比如之前很多公司都在搞生物類似藥，現(xiàn)在幾乎每個(gè)重磅產(chǎn)品都有十家甚至幾十家企業(yè)在研發(fā)，后面競爭會(huì)非常激烈，后面進(jìn)來的很難賺錢。

（編輯 張偉）