昆藥集團(600422.SH)之前因研發抗瘧新藥獲蓋茨基金“世衛預認證”資助引發關注;昨日,公司又發布重磅消息稱,將與美國Sparx公司合作開發治療胃癌的新藥項目,向胃癌“宣戰”。
據介紹,這種藥物有望成為胃癌的靶向治療方案新品種,研發涉及到的生物醫藥技術較為先進,進入此領域的醫藥公司也較少,未來將有較好的市場需求和發展前景。昆藥集團與疾病的“抗爭”從未停歇。
強強聯手珠聯璧合
公告顯示,昆藥集團與美國Sparx公司簽署的協議約定:由昆藥集團以“里程碑付款的方式”向美國Sparx公司(以下簡稱“Sparx”)支付250萬美元(稅后),雙方共同對抗Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥項目進行合作開發。醫藥界人士認為,擁有深厚制藥經驗的昆藥集團與美國Sparx公司的專業生物藥研發平臺結合可謂“珠聯璧合”。
公告還披露,該項目由Sparx負責細胞構建、篩選、候選抗體制備與驗證等,雙方共同對抗Claudin18.2人源化單克隆候選抗體SX001治療胃癌新藥項目進行合作開發,直至研發項目申報中國臨床I期結束,公司預計2021年底該項目進入中國臨床I期階段。
《證券日報》記者了解到,“里程碑付款方式”是指,除協議生效時公司向Sparx支付50萬美元作為固定研究費用之外,協議中4個相應的里程碑事件發生后30日內,昆藥集團再分別支付50萬美元。這種方法有效減少了項目出現不可實施情況時造成的損失。
根據公告可知,合作方美國Sparx公司是朱貴東博士與其他投資人共同組建的大分子生物藥研發平臺,藥物化學專家朱貴東博士為大股東及實際控制人,出任總裁兼CEO,主導研發項目推進。該公司注冊成立后準備以Sparx為主體申報Claudin18.2相關的系列專利,作為專利持有人。其控制人具有多個抗腫瘤及其它疾病的臨床新藥的研究及領導經驗。
昆藥集團作為國家重點高新技術企業,且名列中國醫藥工業百強,擁有深厚的專業制藥經驗,這正是美國Sparx公司將昆藥集團選為合作伙伴的最重要一點。
新藥技術先進前景看好
《證券日報》記者查閱資料發現,Claudin18.2是Claudin18蛋白分子的亞種,該蛋白有在某些癌細胞中表達增加,在正常細胞中不表達的特性,可作為惡性腫瘤的治療靶點。也就是說,對付癌癥,可用Claudin18.2標記相應的癌細胞,再使用抗體治療標記的癌細胞,達到治療癌癥的作用。目前“Claudin18.2+抗體”的癌癥治療模式具有很好的創新性和廣闊的應用前景。
另外,所謂“人源化單克隆抗體”是指,選取已在動物身上試驗分析過的,與抗原直接接觸的抗原片段與人的抗體框架嫁接,進行親和力重塑,去除免疫原性和毒副作用。該單克隆抗體研制技術是目前生物醫藥產業領域的最重要且先進的發展方向之一。
資料顯示,目前全球范圍獲批胃癌的靶向治療藥物數量較少,由于胃癌的異質性強,對化療和之前的靶向藥物的敏感性較差,對個體化治療要求較高的腫瘤,Claudin18.2靶向藥物未來市場優勢明顯,有望成為胃癌的靶向治療方案品種。
昆藥集團表示:“此次與美國Sparx公司合作開發Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥,符合公司產品戰略部署,體現了對新藥研發的重視,及‘打造開放式研發平臺’的決心,是昆藥集團繼GLP-1、地諾單抗后進一步進入生物藥領域重大布局。”此外,目前暫無相關資料顯示世界排名較前的國際化大醫藥公司進入到抗Claudin18.2藥物的研發,競爭激烈程度相對較低。
加大海外布局聚焦非洲
昆藥集團不僅在藥物研發方面意識超前,在海外醫藥銷售方面也有獨到眼光。公司目前有意加大非洲市場的藥品銷售,布局非洲醫療服務。
公告顯示,為論證非洲醫療中心實施模式的可行性,北京華方科泰醫藥有限公司(公司的全資子公司)將在烏干達首都坎帕拉市建立完善的醫療服務中心系統作為首期試點項目,預計首期投資共計752萬元。此外,預計在購置的相關設備10年的生命周期內,該項目總計可獲得凈利潤5460萬元。
昆藥集團在烏干達等非洲地區經營藥品已有十余年,對當地的醫藥市場有著較為深刻的了解,公司此次建立非洲醫療中心旨在擴大昆藥集團在當地的業務規模和市場覆蓋率,甚至成為非洲市場公共衛生服務提供商。
《證券日報》記者瀏覽中國駐烏干達大使館網站發現,烏干達醫療衛生系統只覆蓋全國49%的家庭,大多數農村地區仍無法享有基本醫療衛生服務,該地醫療保障制度并不健全。有投資者表示,昆藥集團建設此非洲醫療中心不僅能賺到錢,還能為改善當地的醫療環境貢獻一份力量。
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