本報記者 張敏
近日,2019年國家重點研發計劃“經典藏藥如意珍寶片和白脈軟膏治療藏醫重大疾病白脈病的示范開發研究”項目啟動會在北京舉行。據了解,該項研究是科技部2019國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項中唯一一個以民族藥經典為核心開展防治重大疾病藥物研究的項目,也是醫產學研一體、藏中西相結合首次圍繞挖掘藏醫藥治療優勢探索神經系統重大疾病解決方案而開展的課題。
該項目的牽頭企業奇正藏藥研發總監透露,該項目預計投資規模超2900萬元,其中國家支持600多萬元。奇正藏藥總裁劉凱列介紹,預計該項目的落地將推動產品銷售翻倍。
核心產品價值再挖掘
“該項目的立項有助于民族藥的市場開拓。藏藥一直在走的一條路就是走出藏區,滿足更多人群的需求,讓產品被外界認知。”奇正藏藥總裁劉凱列介紹。
據了解,白脈軟膏是奇正藏藥的核心產品之一。此前,在接受投資者調研時,奇正藏藥介紹,除核心產品消痛貼膏穩步增長外,公司軟膏劑里的白脈軟膏增速也很好。白脈軟膏是國家藥品監督管理局唯一批準的促進肢體功能康復的外用軟膏劑,是國內首個用于治療神經系統疾病的疼痛和中風康復的外用藥物。
據記者了解,白脈病,是藏醫學術語,可以通俗地理解為神經系統相關的疾病,比如腦卒中、末梢神經炎等。白脈病是高原地區的常見疾病,在與疾病的長期斗爭中,藏醫們積累了豐富的診療經驗,使得白脈病成為藏醫優勢病種。
“大量臨床實踐表明,藏醫傳統的內服和外治方法對于白脈病治療有很好的效果,在臨床上已經有上千年的應用歷史。但是由于藏西醫循證方法差異大、藏藥作用機制的基礎研究不足、藥物聯用的必要性的現代研究偏少等問題,藏醫經典的治療藥物和特色治療技術在全國范圍內合理規范地推廣應用受到很大影響。因此,圍繞白脈病開展研究十分必要。”奇正藏藥公司人士介紹,上述項目將以代表中樞神經損傷的急性缺血性腦卒中(AIS)和外周神經損傷的糖尿病周圍神經病(DPN)等為目標適應癥,從藏醫傳統藥物中挖掘臨床優勢綜合治療方案。
中成藥進市場引關注
如何用現代科學解讀中藥價值一直是行業的焦點。
據了解,“經典藏藥如意珍寶片和白脈軟膏治療藏醫重大疾病白脈病的示范開發研究”共分五組課題,包括:經典藏藥如意珍寶片、白脈軟膏組方與相關疾病的基礎理論研究;經典藏藥如意珍寶片與白脈軟膏的現代藥理研究;經典藏藥如意珍寶片、白脈軟膏代謝和毒理學研究;經典藏藥如意珍寶片、白脈軟膏全鏈條的質量標準體系建立;如意珍寶片與白脈軟膏治療急性缺血性腦卒中、糖尿病周圍神經病的臨床研究。
“該項目有助于民族藥的創新及現代化。”業內人士認為。奇正藏藥介紹,項目研究完成,將建立藏藥組方配伍——作用機制——藥理毒理——質量提升——臨床研究為一體的綜合管理平臺和技術評價體系,開展全鏈條藥物研究,填補臨床治療空白的同時,全面提升藏藥質量,為其他藏藥的后續開發提供示范。
值得一提的是,2019年新版國家醫藥目錄規定,參照國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室印發的《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》的要求,由具有相應資質的醫師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規定支付。這也被外界解讀為“西醫不能開中成藥”。
對此,奇正藏藥董事長雷菊芳介紹,政策的方向是好的,為了保證藥物的合理使用。未來有臨床價值的產品還是有市場。根據規定,其他類別的醫師,經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。也希望呼吁政策能夠加快推進,讓患者用上真正有價值的藥品。
(編輯 上官夢露)
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