近日，吉貝爾首發科創板上市申請獲上市委會議通過。此前，吉貝爾回復上交所《首次公開發行股票并在科創板上市的審核中心意見落實函》，對上交所提出的尼群洛爾片2009年即獲批上市但到目前收入規模仍比較小、利可君片認定為“具備新藥屬性”的依據是否充分等問題進行了詳細說明。招股說明書顯示，公司擬募集約6.9億元用于新藥研發等項目。

    尚未形成較大規模收入

    公司回復問詢函時指出，尼群洛爾片為公司目前產品中唯一一個屬于國家一類新藥的藥品，于2009年1月取得藥品注冊批件并上市，新藥證書由公司和解放軍第二軍醫大學共同持有。2016年度至2019年1-9月，尼群洛爾片的銷售額分別為1168.56萬元、1493.73萬元、1847.95萬元、1789.28萬元，尚未形成較大規模的收入。

    公告顯示，2016年至2018年以及2019年上半年，吉貝爾分別實現營業收入4.44億元、4.52億元、4.85億元、2.56億元；歸母凈利潤分別為7785.3萬元、7761.05萬元、9691.75萬元和4852.04萬元。

    公司表示，根據檔案資料，利可君片曾進行了有關藥理、臨床研究，北京協和醫院、北京友誼醫院、中國科學院原子能研究所、蘇州大學附屬第一醫院、上海市第六人民醫院、上海瑞金醫院等均出具了臨床療效和臨床安全性的報告、小結。研究結果顯示，利可君片臨床療效確切，安全可靠無明顯的毒副反應。據此，利可君片按照當時的新藥管理要求，經過了臨床驗證，被證明療效確切，是一款根據屆時有效的《新藥管理辦法》取得的新藥。

    針對新藥研發，公司曾提示風險稱，目前，公司收入均來源于現有產品，在研藥品中，除沃替西汀衍生物（JJH201501）已進入Ⅱ期臨床試驗階段外，其他新藥研發尚處在臨床前研究階段，研發處于相對早期階段，尚未實現收入，后續研發進展也存在較大不確定性。

    募資擴展主業

    招股說明書顯示，公司擬發行不超過4673.54萬股普通股股票，發行實際募集資金扣除相應的發行費用后募集約6.9億元，用于利可君片、尼群洛爾片、玉屏風膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液、益肝靈膠囊等生產基地（新址）建設項目；研發中心（新址）建設項目；國家一類抗抑郁新藥（JJH201501）、國家一類抗腫瘤新藥（JJH201601）研發與試驗項目。

    其中，生產基地（新址）建設項目將通過新建生產車間、購進先進的工藝設備，擴大現有主要產品利可君片、尼群洛爾片、玉屏風膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液的生產規模，并新增益肝靈膠囊生產線，擴充公司產品應用領域。上述產品分別對應升白藥物市場、降壓藥物市場、補血益氣藥物市場、滴眼液市場、肝病藥物市場，根據下游應用領域的市場情況分析，公司產品的未來市場空間巨大。項目的實施將有效提升公司生產技術和制造水平，增強優勢產品業務規模，優化公司產品結構，形成規模化生產效應，進而提升公司市場競爭優勢，提高公司行業地位和整體盈利能力。

    研發中心（新址）建設項目將通過新建研發中心大樓，購進先進的實驗檢測和中試生產設備，吸引行業內高端技術人才，進行目標領域（精神類、抗腫瘤、心血管藥物等）的研究開發。項目的實施將提升公司自主創新能力，促進與高校和科研院所的技術開發合作，提高技術成果的轉化效率，進而提升公司的核心競爭能力和行業地位。

    生產基地（新址）建設項目擬在全國6個省市的30余家醫院及醫療機構進行臨床試驗，其中對沃替西汀衍生物（JJH201501）開展Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗，并對一類抗腫瘤新藥（JJH201601）進行臨床前研究及Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗。項目的實施將提升公司自主創新能力，加快公司新產品的推出，進而提升公司的盈利能力。

    針對發展規劃與目標，公司表示，未來將繼續聚焦腫瘤類、精神障礙類、心血管系統類、消化系統類等重大疾病領域，加強在上述領域高端藥品的布局，加快推進新產品的研發及其產業化，不斷提高公司持續盈利能力和綜合競爭力，提升公司在行業內的競爭地位。

    將加大研發投入

    招股說明書顯示，2016年度至2018年度以及2019年上半年，發行人研發投入分別為1675.09萬元、1713.97萬元、1959.66萬元和1083.80萬元，占營業收入的比例分別為3.77%、3.79%、4.04%和4.23%，各年度研發投入占營業收入的比重較低且低于同行業上市公司平均值。公司研發投入相對較低。

    公司將按照募投項目的計劃，在未來三年內加大研發投入，配合外界臨床機構積極推動抗抑郁藥JJH201501及抗腫瘤藥JJH201601順利完成臨床前研究及各期臨床試驗。在研發中心建成后，公司將加強研發技術平臺的建設，建立滿足各項新藥篩選的試驗場地，提高新藥的預研能力及開發效率。

    公告顯示，公司目前的研發清單中包括抗抑郁藥、抗腫瘤藥在內的6項化藥及1項中藥。其中抗抑郁藥JJH201501現已完成Ⅰ期臨床，正在開展Ⅱ期臨床試驗。抗腫瘤藥JJH201601正進行制劑的工藝研究和初步的制劑質量標準制定研究；進一步的藥效評價研究也正在進行中；裸鼠模型藥效顯著提高，且毒副作用明顯降低，能夠消除腫瘤（抑瘤率達到99%以上），停藥后觀察期內未發現腫瘤復發，該結果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型均得以驗證。