本報記者 黃群

    2020年7月8日，北大未名（合肥）生物制藥有限公司（下稱“北大生物”）巢湖基地投產儀式在合肥半湯生物經濟試驗區的北大未名生物醫藥產業園隆重舉行。

    此舉標志著北大生物巢湖基地的生產全面運行啟動，代表著北大生物CDMO（定制研發生產）戰略規劃的切實落地。

    借力醫藥行業創新發展

    生物藥是制藥行業近年來發展勢頭最迅猛的產業之一。全球最大的企業增長咨詢公司弗若斯特沙利文的報告指出，中國生物藥的市場規模由2014年的1167億元人民幣增長至2018年的2622億元人民幣，年復合增長率為22.4%。預計2018年至2023年會以19.6%的年復合增長率增長，于2023年達到6412億元人民幣的市場規模，為中國生物藥參與者帶來重大機遇。

    北大生物是上市公司未名醫藥的全資子公司，于2018年6月7日在安徽巢湖經濟開發區設立，擁有大產能以及GMP標準的工業化生產設施，為CDMO服務奠定堅實的產能基礎，擔負起為客戶提供落地的臨床階段至商業化生產階段解決方案的重要功能。可以為全球客戶提供從產品開發、工藝研發、臨床樣品生產、國內外注冊申報到商業化生產的外包服務，真正打造一站式服務平臺，與客戶進行深度綁定。目前，公司核心業務主要包括細胞株開發及細胞庫建庫、細胞培養工藝開發、蛋白純化工藝開發、制劑處方和工藝開發、分析檢測方法開發和質量研究、監管服務支持和藥品注冊事務六大類。

    構建國際化CDMO行業生態

    北大生物目前擁有巢湖和上海兩個基地，目前配備了國際一流的專業化團隊，具有豐富的抗體藥物、重組蛋白等大分子藥物的研發和生產經驗，廠房與設施基于美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA的要求設計建設，建立了嚴格的質量體系和GMP生產規范。

    為加強CDMO項目戰略布局，強化研發團隊和生產能力的建設，進一步打造公司在CDMO領域的國際競爭力，通過與博威生物開展整合，承接了其上海的團隊和業務，設立了CDMO項目上海基地，由清華大學生物物理博士、美國約翰霍普金斯大學醫學院博士后王少雄出任北大生物CEO。

    生物醫藥經濟具有良好的市場前景，CDMO是生物醫藥產業發展的必然方向，具有極大的發展潛力。北大生物巢湖基地的生產運行對于合肥及巢湖發展生物醫藥產業具有重要的意義，增強了區域的生物科技創新實力，未來將持續吸引國際型高端人才匯集，助推合肥生物科技產業集群化發展。

（編輯 李波）