本報記者 張敏
4月28日,百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235.SH)發布首份在A股的年度報告。A股年報顯示,百濟神州2021年全年實現營收75.89億元,同比增長257.9%,其中全球產品銷量增長迅速,產品收入達40.9億元,同比增長92.9%。
2021年,百濟神州全球商業化表現亮眼,這也標志著百濟神州的創新研發成果進入持續收獲期,為營收增長貢獻了動能。此前,百濟神州在2月公布的美股年報顯示,截至2021年底,百濟神州現金、現金等價物、受限資金和短期投資約422億元,現金流儲備充足。
資料顯示,截至2022年4月15日,百濟神州共計擁有16款已上市的商業化產品,手握上市產品數量在國內創新藥行業中處于領先地位。其中公司自主研發的澤布替尼、替雷利珠單抗和帕米帕利膠囊自步入商業化階段以來,已在全球累計實現數十項藥政批準。
具體來看,2021年,百濟神州自主研發的BTK抑制劑澤布替尼實現全球收入14.06億元,同比增長391.4%。根據此前發布的美股年報顯示,隨著多個適應癥獲批以及市場需求的拓展,澤布替尼在美的銷售收入2021年同比大幅增長492.1%,達7.46億元。在中國,澤布替尼銷售收入為6.52億元,同比增長307.5%。
而百濟神州另一款核心自研產品替雷利珠單抗全年產品銷售收入達16.47億元,同比增長47.3%。
2021年,百濟神州實現合作收入達35億元,其中主要來自與諾華合作的替雷利珠單抗合作協議的技術授權合作與研發服務收入。
目前,前瞻性的全球性布局已然成為百濟神州超越同業,建立核心競爭優勢的重要因素之一。截至2021年底,百濟神州在全球的研發團隊總計超過2900人,構建起全方位一體的規模化內部研發體系。
2021年,百濟神州在超過45個國家和地區執行超過90項計劃中或正在進行的臨床試驗,總入組患者及健康受試者超過14500人,其中海外入組接近半數。通過大規模的全球性臨床試驗數據,百濟神州得以更快推動在研藥物在全球各地的藥政申報,在提升審批效率及成功率的同時,為全球商業化創造高效、持續的動能。
此外,在新藥研發上,百濟神州的研發管線亦取得多項突破,位居全球競爭前列。當前,百濟神州的研發管線包含約50款商業化產品與在研候選藥物,另有超過50項臨床前研究項目,其產品管線已廣泛覆蓋了全世界80%的癌癥種類(按發病率計)。
百濟神州介紹,在臨床前階段,公司打造了一支由超800名科學家組成的全球研究團隊,深入布局早期研發與藥物發現的技術平臺,從而進一步擴大了差異化、首創新藥研發的布局。據2021年公司研發日資料,百濟神州正在進行的臨床前項目中,約半數具有“同類首創”或“同類最佳”潛力。基于多元化的前沿新藥技術平臺,百濟神州前瞻性的研發布局已覆蓋雙抗/多抗、CDAC(PROTAC)、CAR-NK、mRNA等在內的多種大/小分子藥物以及新的藥物形式,預計將有望為公司帶來持續的創新產品輸出。
(編輯 張明富)
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