本報記者 謝嵐 見習記者 李如是
5月13日,沃森生物發布公告稱,公司于近日收到摩洛哥衛生部授權簽發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“PCV13”)首筆100萬劑的采購訂單。5月12日,萬泰生物公告稱旗下二價HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可。這是萬泰生物二價HPV疫苗獲得的首個境外上市許可。
不僅新冠疫苗,PCV13、二價HPV疫苗等其他國產重磅疫苗也相繼成功“出海”,中國正向世界輸出重磅疫苗。根據海關總署進出口數據統計,2021年我國疫苗出口額大幅上升,從貿易逆差轉變為貿易順差,達到121.20億美元。
國產重磅疫苗相繼“出海”
據沃森生物介紹,與摩洛哥的訂單實現了國產PCV13的首次出海。公告顯示,2021年4月,玉溪沃森與摩洛哥MarocVaxSarl(以下簡稱“MarocVax”)公司達成合作,就玉溪沃森生產的PCV13在摩洛哥的成品進口、分銷、銷售及其原液供應合作業務簽訂了獨家經銷協議。根據雙方簽署的協議,MarocVax從玉溪沃森采購的原液量至少等同于200萬劑疫苗成品。MarocVax承諾從第2個商業年開始的每個商業年度至少達到80%的銷售量預測。
沃森生物表示,本次獲得摩洛哥采購訂單契合公司全面國際化戰略,是公司生產的PCV13國際營銷邁出的重要一步。PCV13在摩洛哥實現銷售將對公司的經營業績產生積極影響。
在談及疫苗產品的“出海”歷史,沃森生物相關負責人對《證券日報》記者表示:“早在2012年,公司生產的b型流感嗜血桿菌結合疫苗就已銷往菲律賓馬尼拉,實現了公司產品走出國門的實質性一步。2015年,公司生產的ACYW135群多糖疫苗也順利出口尼日利亞。2018年,子公司玉溪沃森獲得埃及衛生部AC多糖疫苗的采購訂單,公司已連續4年穩定供應埃及衛生部疫苗產品用于其國家擴大免疫規劃(EPI)。截至2021年,公司的疫苗產品已累計銷往17個國家。”
同時,國產HPV疫苗也將銷往海外。5月12日,萬泰生物公告稱旗下二價HPV疫苗已獲得摩洛哥上市許可。這是萬泰生物二價HPV疫苗獲得的首個境外上市許可。
曾經,由國藥集團中生股份成都所生產的乙型腦炎減活疫苗為取得WHO的“預認證”(取得該認證后,可被聯合國及國際組織列入采購名單),花費了近8年的時間,在2013年才最終獲得通過,成為國內首個獲WHO“預認證”的疫苗產品。
如今,中國疫苗企業向世界輸出的疫苗產品不斷增加。據前瞻產業研究院分析,此前我國在部分先進疫苗領域相較于國外知名疫苗企業有一定差距,在疫苗貿易中往往需要進口高端疫苗,并有一定依賴性;在2021年,我國實現了多款新冠疫苗集中上市,并被WHO列入緊急使用清單,新冠疫苗的出口扭轉了疫苗貿易逆差,達到121.20億美元。
疫苗企業研發投入暴增
國產PCV13以及HPV疫苗等產品相繼“出海”背后是中國疫苗自主研發實力的不斷增強,以及企業對國產疫苗國際化的不斷嘗試。
沃森生物副董事長黃鎮對《證券日報》記者表示:“一家企業的強大,對于我國疫苗事業而言杯水車薪,我們需要的是一個產業整體研發實力的強大,才能增強國家乃至世界人口的免疫力。不僅是PCV13、新冠疫苗,各類疫苗產品的研發和生產都是如此。”
新冠疫苗多條管線取得研發成果背后,是多家疫苗企業研發投入的暴增,促進疫苗產業整體研發實力的增強。研發投入增長幅度較大的公司包括:沃森生物(138.68%)、萬泰生物(116.91%);從絕對額看,復星醫藥去年的研發投入總金額已高達49.75億元。
此外,在新冠疫苗尚未取得突破mRNA技術路錢上,國內疫苗企業也已布下研發“重軍”:目前已有6款國產mRNA新冠疫苗獲批臨床,研發公司分別是:沃森生物/艾博生物、斯微生物、麗凡達生物、銳博生物/阿格納生物,還有其他疫苗公司也在不斷加入該賽道;其中沃森生物的新冠mRNA疫苗三期臨床試驗已進入相關試驗數據清理階段,進展較快。據楊德龍團隊分析,國產mRNA疫苗整體呈現百花齊放的狀態,未來mRNA新冠疫苗的開發將迎來一波浪潮。
(編輯 喬川川)
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