本報記者 吳文婧
4月27日晚,維康藥業披露2022年報及2023年一季報,2022年實現營收5.31億元,歸母凈利潤0.44億元;2023年第一季度實現營收1.96億元,同比增長6.50%,歸母凈利潤2752.60萬元,同比增長20.10%。
隨著宏觀經濟的企穩回升以及經營戰略的穩步推進,公司業績重拾增長態勢。業內人士認為,未來隨著中醫藥行業的支持和鼓勵政策不斷出臺,疊加公司在業務結構優化、產品推廣、技術研發、產業鏈布局等方面的積勢蓄能,維康藥業仍有較大的發展空間。
研發投入持續加碼 中藥創新穩步推進
近年來,國家不斷出臺政策支持中藥研發創新,其中國家藥監局在2020年對中藥審評審批機制進行改革,使得中藥新藥的報批和獲批上市數量均得到了顯著提升。據米內網數據統計,2022年中藥新藥申報數量高達1551件,獲批數量為7件,而2020年同期只有3款中藥新藥申報上市。此外,2023年以來,國內已有26款中藥新藥申報臨床,申報數量已超越2022年上半年的25個。隨著2022年11月國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)》,預計后續中藥新藥上市速度能夠得到進一步提升,也將更好的激發中藥企業研發積極性。
維康藥業作為中藥創新企業的代表企業,在自主研發和委外研發的模式下,不斷加碼研發投入。年報顯示,2022年公司研發費用高達0.39億元,占營收比為7.40%,較上年同期相比有較大提升,根據Wind顯示,在已公布年報業績的中藥企業中,位居行業前列。
得益于多年來大量的研發投入,維康藥業構筑了強大的研發實力,截至目前,公司擁有藥品批準文號37個,其中銀黃滴丸、羅紅霉素軟膠囊等產品擁有發明專利與核心技術,公司擁有101項專利,較上年同期增長16.09%。
在中藥創新成果方面,目前,公司在研產品1.1類中藥創新藥參丹通腦滴丸進入I期臨床試驗,并已完成《I期臨床試驗總結報告》初稿,1.1類中藥創新藥黃甲軟肝顆粒已進入II期臨床試驗,2.1類中藥改良型新藥銀黃吸入溶液目前處于臨床前研究階段,且已向CDE提交臨床許可申報資料。
核心產品基本盤穩固 新品類增添業績新動能
具有品牌影響力的核心產品是業績實現穩健增長的基礎,維康藥業的銀黃滴丸、羅紅霉素軟膠囊、益母草分散片、益母草軟膠囊、七葉神安分散片等核心產品具備較高的毛利率,并處于行業較高水平,具備顯著的競爭力。且公司有6個藥品被列入《國家基本藥物目錄》、20個藥品被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》、6個藥品為全國獨家劑型。
與此同時,維康藥業確立了以原創新藥為長遠目標的研發戰略規劃,重點開展中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥新藥,不斷充實產品儲備,豐富產品線,提升公司長期競爭力。
以傳承創新經典名方和中藥配方顆粒為例,截至目前,公司的8首經典名方制劑研究項目已完成物質基準研究資料,并進入有序推進復方制劑研究階段,待經典名方制劑正式投產后,能夠進一步改善公司產品結構、增強公司市場競爭力。
據艾媒咨詢預計,中藥配方顆粒在2023年市場規模達567.0億元。在中藥配方顆粒競爭格局良好的背景下,維康藥業將其作為公司創新產品的重要布局,公司表示,此舉一是順應國家中醫藥產業政策導向,促進我國中醫藥的現代化發展;二是相對于中藥飲片而言,中藥配方顆粒有著相對較高的毛利率,有利于公司在中藥配方顆粒試點結束后快速搶占市場先機。
今年4月,公司“不超過6.8億元的可轉債發行項目”獲證監會同意注冊批復,待項目實施,公司將年新增120噸“古代經典名方”中藥復方制劑、400噸中藥配方顆粒,更好的滿足新品類的產能需求。
此外,公司充分利用身處浙江的天然地理優勢,將靈芝作為維康藥業的重點培育品種,已成功推出中藥大單品破壁靈芝孢子粉,未來公司還將積極拓展和延伸產品線。
乘行業政策東風 積極拓展中藥大健康產業鏈
近年來,國家發布多項支持政策,多維度發力推動中醫藥行業進入新的歷史發展時期。維康藥業洞察中藥大健康產業鏈布局這一行業趨勢,并響應《麗水市中醫藥大健康產業發展三年行動方案》,積極布局、努力構建了中藥、化藥、連鎖藥店、中醫診療、商業物流、藥用輔料、藥用包材等協同發展、相互促進的醫藥大健康產業格局。
以本次可轉債募投項目之空心膠囊生產線為例,這是公司向醫藥產業鏈上游延伸的重要舉措,待項目投產之后,公司將年新增80億粒明膠空心膠囊、60億粒植物空心膠囊,有利于進一步優化公司整體的產品結構,為未來業績增長奠定良好基礎。
進入2023年,中醫藥行業支持政策的發布更加密集,2023年2月10日國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》、2023年2月28日國務院辦公廳發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》,2023年4月19日國家中醫藥局聯合國家衛健委等八部門發布了《“十四五”中醫藥文化弘揚工程實施方案》,有業內人士認為,這標志著中醫藥將從前期政策支持發展階段逐漸步入發展成效顯現階段,為中藥企業快速成長的持續性提供了充分保障。
維康藥業表示,在中醫藥行業處于新一輪成長周期的起點之際,作為在中醫藥大健康產業深耕二十余年的代表企業,公司將秉持“現代中藥、百年維康”的愿景,專注于主業,把握戰略發展機遇,堅持以市場需求為導向,以技術創新為核心,并與更多的優質企業建立戰略合作關系,推出更多的創新中藥產品,同時在營銷端發力,提升企業核心產品全渠道覆蓋能力,全面提升公司的綜合競爭力與品牌影響力。
(編輯 張薌逸)
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