本報記者 蒙婷婷
7月13日晚間,匯宇制藥發布公告稱,全資子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.于近日收到西班牙藥物和健康產品管理局(以下簡稱“西班牙藥監局”)核準簽發的關于公司產品普樂沙福注射液的上市許可,公司研發的普樂沙福注射液在西班牙獲批上市。
公告顯示,普樂沙福注射液與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)聯用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發性骨髓瘤(MM)患者動員造血干細胞(HSC)進入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。據悉,普樂沙福注射液研發成功后已進行了多國注冊申報,分別已在中國、英國、加拿大、法國、德國、荷蘭等18個中歐北美市場獲得上市許可。截至目前,公司已在包含波蘭、意大利、澳大利亞、新加坡等20余個國家提交注冊申請。
匯宇制藥表示,公司研發的普樂沙福注射液在西班牙獲批上市,有利于公司在國際市場產品管線的豐富,提升市場的品牌形象,持續拓展國際業務的廣度和深度,為國際市場的可持續發展進一步夯實了基礎。
(編輯 張偉)
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