6月4日,題為《八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究》的論文在國際植物醫學領域權威期刊《植物醫學》(Phytomedicine,影響因子7.9,SCI中科院一區)上發表。論文介紹了以嶺藥業創新中藥八子補腎膠囊對改善神經精神、皮膚毛發、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰癥狀和生活質量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意義,并且對衰老標志物端粒酶活性有積極影響。
據研究者介紹,該研究由中國中醫科學院西苑醫院牽頭、聯合8家中心共同開展,采用隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床試驗設計方法,入組了30歲至78歲的530名受試者,隨機分配至八子補腎組或安慰劑組,分別予以八子補腎膠囊和安慰劑,2粒/次,3次/日,持續12周。該研究以腎精虧虛衰老評估量表和Tilburg虛弱指標的變化為主要研究終點,以生活質量評估量表、血清性激素水平、五次坐立時間、6分鐘步行測試等為次要研究指標。
研究結果顯示:經過12周的治療,八子補腎組的腎精虧虛衰老評估量表下降了13.79,降低百分比顯著高于安慰劑組,是安慰劑對照組的2.3倍,意味著八子補腎膠囊能有效干預腎精虧虛證包括神經精神、皮膚毛發、骨骼肌肉、泌尿生殖四個方面的衰老癥狀;在Tilburg虛弱指標得分上八子補腎組下降1.50,降低百分比同樣顯著高于安慰劑組,是安慰劑對照組的2.3倍,表明八子補腎膠囊能改善患者身體、心理、社會三個方面的身心健康狀態。另外,研究還證實八子補腎膠囊能提高受試者生活質量,包括健康和日?;顒?、感覺以及總體健康情況;運動功能方面,如五次坐立時間、握力、平衡測試、步行速度和肌肉量等均有顯著改善。八子補腎組的端粒酶活性顯著高于安慰劑對照組76.7%,提高端粒酶活性是醫學界公認維系端粒穩定抵御衰老的重要手段。而且研究發現,八子補腎膠囊安全且耐受性良好。
八子補腎膠囊是在氣絡學說精氣神理論指導下研發的創新中藥,以菟絲子、枸杞子、五味子、蛇床子、金櫻子、覆盆子、韭菜子、川楝子等8種種子藥滋填腎精,配伍鹿茸等血肉有情之品補腎填精,輔以生地黃滋腎陰,淫羊藿、巴戟天、肉蓯蓉溫扶腎陽,另配伍人參溫扶元氣,具有增強人體精氣神,提升生命活力,延緩衰老的作用。
此前的系列研究發現,八子補腎膠囊可通過“減少衰老細胞”“維持線粒體穩態”“調節表觀遺傳”“維持干細胞活力”“改善細胞間通訊”“減輕端粒損耗”“抑制炎癥反應”“改善腸道微生態”等生物學層面8大機制來延緩衰老,對神經、循環、消化、呼吸、免疫、生殖、運動、皮膚等8大系統的衰老相關疾病具有顯著防治作用。
據悉,在中科院分區中,《植物醫學》在多個小類學科中被評為1區或2區,被認為是TOP期刊。“八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照臨床研究”論文在《植物醫學》的發表,闡釋了中醫藥抗衰老的優勢,為以嶺藥業創新中藥八子補腎膠囊作為治療早衰癥狀的藥物提供臨床證據,為醫學界治療早衰研究開辟了新思路。
(CIS)
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