見習記者 林娉瑩

    近日，廣藥集團旗下企業(yè)廣州諾誠生物制品股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的生物藥凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的臨床試驗通知書，同意按照提交的方案開展刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力用于預防狂犬病的III期臨床試驗。據悉，該產品用于預防狂犬病，刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力。

    諾誠生物是廣州生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)廣藥集團旗下的合資企業(yè)，廣藥方占股50%，主要從事狂犬疫苗的生產經營，是我國狂犬疫苗的主要生產企業(yè)之一。狂犬病疫苗（Vero細胞）獲臨床批件，為廣藥集團布局生物制藥再添實力。

    提升狂犬疫苗工藝

    狂犬病是一種人畜共患病，可感染野生動物、家畜和人類，可通過破損的皮膚或粘膜接觸受染動物的唾液進行傳播。狂犬病是死亡率最高的傳染病，病死率100%，而且動物傳染源廣泛存在，狗、貓等動物和人類關系密切，控制難度大，目前又無特效治療藥物，暴露后只有立即實施免疫接種才是預防狂犬病發(fā)病的唯一有效措施。

    諾誠生物目前生產的狂犬疫苗是廣州本土銷售最大的生物制品，有7項關鍵性指標高于2015版《中國藥典》標準，處于全國領先水平。本次獲得臨床批件的產品是在原有的YBS00322015產品注冊標準基礎上，進行了工藝的改進提升，從Wistar研究院引進國際認可的PM1503病毒毒株，完善了100L規(guī)模微載體固定床生物反應器的低血清培養(yǎng)工藝，改進了純化工藝，實現了產品的無防腐劑、明膠添加，低牛血清白蛋白殘留，且增加4針法的免疫程序。

    據悉，該產品應用諾誠生物已有的疫苗制劑配方及制劑技術，制劑規(guī)格由1.0ml/劑變?yōu)?.5ml/劑，改進工藝的產品有望成為有效、穩(wěn)定且副反應程度和發(fā)生率更低的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）產品，并符合疫苗出口要求。

    產品市場前景廣闊

    Vero細胞狂犬疫苗（CPRV）與雞胚疫苗和地鼠腎疫苗相比，技術更新，其免疫效價高，穩(wěn)定性好，副作用小，是我國目前國內狂苗的主要品種。

    諾誠生物2017年批簽發(fā)狂犬疫苗占全國總量的占15%。新產品若能順利上市，憑著自身技術優(yōu)勢有望迅速占領市場，有望進一步提升諾誠生物狂犬疫苗國內市場的占有率。

    廣藥集團積極布局生物制藥

    近年，廣藥集團瞄準單抗、雙抗、疫苗等前沿藥物加快生物藥布局。2017年，廣藥集團生物藥投資平臺拜迪生物與南方醫(yī)院、藥明生物等單位就開發(fā)新型抗腫瘤疫苗、雙特異性抗體類藥物等分別簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。2018年成為副理事單位參與組建再生醫(yī)學與健康廣東省實驗室。

    目前，廣藥集團擁有一支由2名諾貝爾獎得主、16名國內院士專家和國醫(yī)大師領銜的科研人才隊伍，其中博士和博士后近百人。2017年，廣藥集團新增2個省級工程中心、4個省級企業(yè)技術中心，累計擁有國家級研發(fā)機構8家、省級企業(yè)技術中心14家、省級工程技術中心16家。在2018年發(fā)布的廣東企業(yè)創(chuàng)新500強排行榜中，廣藥集團位居廣州企業(yè)首位。

    2017年，廣藥集團銷售收入已經突破千億元大關。對于“后千億”的發(fā)展，廣藥集團已提出，集中力量打造獨具產業(yè)特色、文化鮮明的世界一流企業(yè)，力爭到2020年沖刺世界500強。