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科濟藥業成功在港上市 沖刺全球首款實體瘤CAR-T尋資本支持

2021-06-20 16:57  來源:證券日報網 李春蓮 許偉

    本報記者 李春蓮 見習記者 許偉

    6月18日,科濟藥業控股有限公司(2171.HK)(下稱“科濟藥業”)在港交所主板成功上市。

    作為一家專注于CAR-T療法的本土創新藥企,科濟藥業自2014年開始運營以來,已通過自主研發建立11款產品管線。

    本次發行,科濟藥業吸引了眾多明星投資機構,既有廣發基金、南方基金、睿遠基金這樣的知名公募,還有禮來亞洲基金、新華人壽等其余基石投資者,最終獲得分配約2億美元股份,占其全球發行比例約50%。在香港公開配售中,市場熱情高漲,科濟藥業獲得約434.57倍超額認購,最終募集資金總額約4億美元(約31.08億港元)。

    據悉,上市前科濟藥業已完成六輪融資。科濟藥業所在的CAT-T賽道,研發難度高,研發風險大,尤其是科濟藥業致力于開發First-in-Class(行業首家)產品。投資機構怎么去平衡風險與收益的預期?對此,正心谷資本合伙人謝榕剛在回答《證券日報》記者提問時表示,專業機構決策前,必然會對其進行精準把握。正心谷了解到科濟藥業的18.2抗體臨床數據不俗,其客觀緩解率高達50%,而傳統藥物的緩解率不到10%。同時,我們觀察了最早試用該藥的患者,其長期存活也給了我們信心。

    資料顯示,2020年9月,由正心谷資本領頭,科濟藥業開展了C輪融資,融資額約1.86億美元,為上市前最高的一筆融資。而謝榕剛口中的18.2抗體,指的正是科濟藥業備受關注的實體瘤CAR-T產品——CT041。CT041是全球唯一獲得IND批件的靶向Claudin18.2的CAR-T候選產品,用于治療胃癌和胰腺癌等實體瘤。

    目前國際上已上市的五種CAR-T細胞療法均針對血液腫瘤,然而在CAR-T治療實體瘤的療效上卻難以突破。而實體瘤占據腫瘤總發病率的95%左右。科濟藥業選擇的胃癌、胰腺癌方向,屬于國內多發、國外藥企關注較少的領域。

    據悉,科濟藥業正在迅速推進CT041在中國和美國的臨床試驗,未來還計劃開發用于Claudin18.2陽性實體瘤的早線治療。目前,CT041已獲得FDA及EMA孤兒藥產品認定。科濟藥業的現有自主研發管線中,除CT053、CT032、KJ-C2111之外,其余7個CAR-T候選產品均用于治療實體瘤。

    第三方報告顯示,科濟藥業已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可,在中國所有CAR-T公司中排名第一。然而,科濟藥業目前尚未有藥物實現上市,因此屬于虧損上市。

    招股書顯示,2019年度以及2020年度,科濟藥業實現了其他收入約1.33億元和1億元,同期的研發支出約為2.1億元和2.81億元,同期的歸母凈虧損為2.65億元和10.64億元。2020年財報中,有近7.24億元的公允價值損失。這一巨額損失與當年小米上市財報的情形是類似的嗎?2021年,還會繼續產生如此大額損失嗎?對此,科濟藥業財務高級副總裁謝嵐回應《證券日報》記者稱,科濟藥業的這一情形與小米當年類似,其本質上市valuation(定價),并不涉及現金流。科濟上市前發行的優先股轉換成了普通股,隨著上市進程,計價發生變化,從而在報表中產生了定價上的損失,這一過程一直持續到上市當天,但是之后就不會再產生。

    如果未來盈利,目前的虧損則屬于可彌補虧損,對此,科濟藥業采用如何遞延所得稅資產政策?謝嵐表示,我們的會計政策是謹慎的,我們對這塊不去promise(預估)。同時,科濟藥業在研產品管線較多,根據目前的進度,預計最快未來兩年將有產品在國內外上市,因此,科濟藥業有望很快產生收入。隨著未來產品上市,收入的一部分會繼續投入研發。

    商業化是研發之后,藥企的另一重要方面。緊接謝嵐,科濟藥業聯合創始人兼董事長李宗海透露,科濟藥業計劃在2022年底前在中國建立一支約70名的銷售及營銷團隊。科濟的商業化團隊為什么選擇這樣的規模?李宗海對《證券日報》記者表示,雖然我國幅員遼闊,人口眾多,但是在腫瘤治療領域的中堅力量主要還是在一二線城市的三甲醫院。因此,科濟認為盡快覆蓋國內重點三甲醫院才是合適的策略。

    6月18日收盤,科濟藥業股價報收30元港元/股,跌8.54%,市值突破170億港元。對科濟藥業來說,盡快實現在研產品上市,才是對資本市場最好的答卷。

(編輯 白寶玉)

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