本報記者 吳文婧

    4月29日，維康藥業(yè)公告稱，公司2022年第一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.84億元，同比增長38.96%；歸母凈利潤0.23億元，同比增長13.06%，營收和凈利潤實(shí)現(xiàn)雙增。

    4月26日，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會等，全面促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期。

    維康藥業(yè)是一家綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè)，近年來公司積極完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，穩(wěn)步拓展大健康產(chǎn)業(yè)，目前公司醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園一期擬于2022年6月投入使用。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，受人口老齡化、疾病譜變遷、國家政策支持、力推中醫(yī)藥國際化等外部因素影響，疊加維康藥業(yè)自身的品牌打造、技術(shù)研發(fā)、市場開拓等內(nèi)部因素，公司在未來具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

    加碼研發(fā)創(chuàng)新為長期發(fā)展蓄能

    對于維康藥業(yè)的快速發(fā)展，與公司多年以來的研發(fā)投入緊密相關(guān)，自成立以來，維康藥業(yè)即堅持實(shí)施“科技強(qiáng)企”戰(zhàn)略。年報顯示，2021年公司研發(fā)投入為0.37億元，占營業(yè)收入比例為5.85%，同比增長2.57個百分點(diǎn)，彰顯公司對研發(fā)投入方面的決心，且研發(fā)投入是公司技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新的引擎，具有在未來變現(xiàn)的空間。

    2021年，公司先后成立了省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心、省級企業(yè)技術(shù)中心、省級企業(yè)研究院、浙江省院士專家工作站、浙江省博士后工作站等多個科研平臺；此外，公司聘請諾貝爾化學(xué)獎獲得者邁克爾·萊維特教授擔(dān)任公司首席科學(xué)家，并在公司成立諾貝爾獎工作站。

    在創(chuàng)新和整合已成為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展主題的背景下，維康藥業(yè)積極尋求各方優(yōu)勢資源與支持，構(gòu)建自主研發(fā)和合作研發(fā)并重的研發(fā)模式，持續(xù)完善藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。

    2021年6月，維康藥業(yè)與盈科瑞正式建立合作關(guān)系，并采用以藥學(xué)研究為切入點(diǎn)的“委托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的雙線發(fā)展戰(zhàn)略模式，首批合作項目包括2個1.1類中藥創(chuàng)新藥以及6個經(jīng)典名方；同年9月，雙方合作進(jìn)入新的階段，其中就國家十三五重大新藥創(chuàng)制項目銀黃吸入溶液達(dá)成了股份制合作；2022年4月，雙方進(jìn)一步加強(qiáng)在霧化吸入溶液、納米凝膠、原位凝膠等盈科瑞特色新制劑技術(shù)平臺的合作，并且就1.1類中藥金桔滴丸的研究開發(fā)和1.2類中藥新藥YKRZ00486R吸入溶液的研究開發(fā)等新的擬合作項目達(dá)成初步共識。

    探索中藥二次開發(fā)加新藥研發(fā)

    2020年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求》，將中藥注冊分類按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類，并細(xì)化申報資料要求，鼓勵中藥的二次開發(fā)。

    銀黃滴丸是維康藥業(yè)擁有發(fā)明專利與核心技術(shù)的主導(dǎo)產(chǎn)品之一，在公司的營收中占據(jù)較大的比重，為拓寬其主治領(lǐng)域，公司積極對銀黃滴丸進(jìn)行二次開發(fā)并增加復(fù)方性口腔潰瘍新適應(yīng)癥，目前該項目已經(jīng)完成Ⅱ期臨床試驗。

    2021年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施意見》，旨在鼓勵藥品創(chuàng)新。根據(jù)國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年的中藥新藥申報數(shù)量達(dá)到54個，創(chuàng)下近6年新高，中藥新藥獲批上市數(shù)量達(dá)到12個，遠(yuǎn)超過前5年水平。

    維康藥業(yè)在研項目中的參丹通腦滴丸、黃甲軟肝顆粒為1.1類中藥創(chuàng)新藥，目前參丹通腦滴丸已進(jìn)入I期臨床試驗，黃甲軟肝顆粒已進(jìn)入II期臨床試驗，極大的豐富了公司的產(chǎn)品線。

    維康藥業(yè)表示，將緊抓我國中醫(yī)藥事業(yè)正在進(jìn)入新的歷史發(fā)展時期這一戰(zhàn)略機(jī)遇，以堅持做大做強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為發(fā)展戰(zhàn)略，不斷實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品的創(chuàng)新和突破。

（編輯 喬川川）