本報記者 李喬宇 見習(xí)記者 許林艷
8月2日上午,真實生物剛剛在河南平頂山舉辦了“新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式”,8月4日晚間,公司就向港交所了遞交招股書,中金公司為獨家保薦人。
真實生物此次募集資金將用于多方面用途,包括阿茲夫定治療COVID-19的制造和商業(yè)化;阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā);臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發(fā);加強研發(fā)平臺及擴(kuò)大產(chǎn)品管線;為其他候選藥物的潛在收購引進(jìn)提供資金以及用作營運資金和其他一般企業(yè)用途。
研發(fā)驅(qū)動發(fā)展
公司核心產(chǎn)品具備領(lǐng)先優(yōu)勢
真實生物主要從事藥物研發(fā)活動,致力于研發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物,但目前公司尚未產(chǎn)生收入,一直處于虧損狀態(tài)。
數(shù)據(jù)顯示,2020年、2021年以及2022年前五個月,公司虧損凈額分別為1.51億元、1.97億元和2.18億元。“公司絕大部分的經(jīng)營虧損都來源于研發(fā)活動產(chǎn)生的成本、與經(jīng)營相關(guān)的行政開支、財務(wù)成本及可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的公允價值變動。”真實生物表示,而且虧損額度可能會因為推廣及商業(yè)化而繼續(xù)增加。
真實生物一直以研發(fā)為驅(qū)動力,研發(fā)對于公司的業(yè)務(wù)成長及經(jīng)營成功至關(guān)重要。2020年、2021年及2022年前五個月,公司的研發(fā)開支分別為1.06億元、6404.5萬元及1.14億元。“研發(fā)費用高企是公司業(yè)績虧損的主要原因。但是研發(fā)費用高企并不是壞事,研發(fā)費用能帶來更加有競爭力的產(chǎn)品才是關(guān)鍵。”巨豐投資高級投資顧問翁梓馳告訴《證券日報》記者,“阿茲夫定是目前公司的核心產(chǎn)品,也是國內(nèi)當(dāng)前唯一獲批的新冠口服藥物,具備領(lǐng)先優(yōu)勢。后續(xù)投產(chǎn)順利的話,年產(chǎn)能約為十億片,有望給公司帶來持續(xù)的現(xiàn)金流,扭轉(zhuǎn)公司虧損的經(jīng)營狀態(tài)。”
真實生物介紹,公司產(chǎn)品組合包括HIV藥物管線、COVID-19藥物管線、抗腫瘤藥物管線和腦血管意外候選藥物。目前公司正在積極開發(fā)多種創(chuàng)新性候選藥物,包括CL-197,一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物;哆希替尼,這是一種高活性、選擇性的口服表皮生長因子受體(EGFR)靶向候選藥物,用于治療晚期EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC,是中國最常見的肺癌類型之一)。以及MTB-1806,一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物。除此之外,公司在臨床前階段還有若干其他小分子候選藥物。未來,真實生物還會繼續(xù)擴(kuò)大研發(fā)平臺和產(chǎn)品管線,增強公司的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。
募集資金用于阿茲夫定商業(yè)化
阿茲夫定是首款國產(chǎn)新冠口服小分子藥物。7月25日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊申請,用于治療普通型新型冠狀病毒性肺炎(COVID-19)成年患者。
在這一消息發(fā)布的當(dāng)天晚上,復(fù)星醫(yī)藥便發(fā)布了控股子公司簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》的公告。復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實生物就推進(jìn)雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。合作領(lǐng)域為阿茲夫定所有與新冠病毒治療和預(yù)防相關(guān)的領(lǐng)域以及阿茲夫定所有與艾滋病治療和預(yù)防相關(guān)領(lǐng)域。目前復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已與真實生物結(jié)算了首付款1億元及合作費用4億元。
此次真實生物上市募集資金的用途之一也包括對阿茲夫定進(jìn)行商業(yè)化,為何在與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)達(dá)成獨家商業(yè)化阿茲夫定之后,公司還會為阿茲夫定商業(yè)化進(jìn)行募資動作,業(yè)內(nèi)人士表示從簽署協(xié)議來看,商業(yè)化的費用基本是由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承擔(dān),復(fù)星求合作也是豪擲8億元。合作進(jìn)展順利的情況下,在商業(yè)化方面真實生物無須花費募集資金。不過,真實生物和復(fù)星醫(yī)藥協(xié)議框架主要在于兩個規(guī)定區(qū)域,如果公司想要在規(guī)定區(qū)域外開展商業(yè)化,或許需要用到一部分的募集資金。
“對比國外新冠口服藥,阿茲夫定的售價僅為十分之一左右,若后期納入醫(yī)保,價格可能還會更低,所以在價格方面具備極大優(yōu)勢。此外,阿茲夫定商業(yè)化道路具備領(lǐng)先優(yōu)勢,同時復(fù)星醫(yī)藥子公司與真實生物就阿茲夫定獨家商業(yè)化已達(dá)成戰(zhàn)略合作。因此可以看出,阿茲夫定的商業(yè)化前景樂觀。”翁梓馳說道。
(編輯 孫倩)
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