本報記者 張敏

    見習記者 張安

    作為企業醫藥創新的重要指標，研發投入的多少預示著公司轉型創新的決心與速度，也決定了企業未來發展方向?？v觀醫藥行業發展史，唯有持續投入創新研發的企業才能凸顯價值。

    隨著2021年年報披露結束，《證券日報》記者選取59家2021年達成“百億元營收”的醫藥生物企業為樣本，以企業研發投入為參照，分析在競爭日趨激烈背景下，頭部醫藥生物企業研發投入呈現何種變化趨勢？

    多家企業研發投入創新高

    2021年，在A股+H股醫藥生物行業（申萬行業分類）中，總計有59家上市公司營業收入超百億元，其中有51家公布了企業研發投入情況，總計達408.19億元，較2020年增長62.22億元，增幅為18%；有37家公司研發投入超1億元，占比達72%。

    從研發投入排名來看，9家上市公司研發投入均超10億元。其中，恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥、石藥集團等4家上市公司的研發投入均超30億元。

    從研發投入占營業收入的比重來看，10家公司超10%。其中，恒瑞醫藥以23.95%的占比位列第一。此外，有47家公司的研發投入同比增長，增長占比達92%。

    同時，在上述59家企業中，有44家公布了研發人員數量，這其中有35家的研發人員數量呈增長趨勢，占樣本比例達79%。例如，藥明康德研發人員增加6899人，同比增長31%。

    此外，包括恒瑞醫藥、復星醫藥、邁瑞醫療等多家公司的研發投入均創歷史新高。對此，海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東稱，企業研發的大筆投入與公司業績的高速增長密切相關，尤其高新科技集團、“專精特新”企業和“科創屬性”企業，都很注重研發的持續長期投入，以提升企業技術創新能力和產品制造能力，用技術創新驅動產品生產經營能力提高，這不但為企業帶來產品和技術上的競爭優勢，也有利于促進企業經營業績持續穩定增長。

    從所屬細分行業來看，按照申萬行業分類，上述樣本公司中，研發投入較高的公司多數是化學制劑企業。而研發投入低于1億元的14家企業中，醫藥流通行業企業有10家，線下藥店行業有3家。

    全球首創產品稀缺

    隨著國家藥品集采、醫保談判等政策的不斷推進，創新成為醫藥生物行業發展的錨點。國家藥監局發布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確提出，“加快有臨床價值的創新藥上市”。

    然而，醫藥創新又面臨著“長周期、高投資、高風險”的壓力，布局確定性較高的靶點又導致行業出現研發同質化、熱門靶點扎堆、研發資源浪費等現象，“真正的原發性創新”、First-in-class產品稀缺。

    2021年下半年，國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）先后發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見稿和正式稿，旨在促進有序競爭，避免資源浪費。

    恒瑞醫藥相關人士在回復記者采訪時表示，任何企業的人力、物力和財力都是有限的，如果一個領域別人已經做的很多，其價值和需求必然會降低，就沒有必要去“湊熱鬧”，而是應當把有限的資源用于可以給患者解決問題且能有回報的項目上。

    “客觀來看，行業仍處于轉型升級的調整期和陣痛期，同質化競爭將在未來相當長的時間內持續進行。隨著創新研發門檻的提高，真正具備創新能力、具有差異化研發管線的行業領先醫藥生物企業將迎來更廣闊的發展空間。”一位不愿具名的上市藥企人士表示。

    研發國際化任重道遠

    國內醫藥創新競爭日趨白熱化之際，出海獲得高額收益成為國內藥企，尤其是頭部藥企的選擇。

    “隨著國內醫藥生物企業發展壯大，‘走出去’參與國際競爭是必然趨勢。自主創新不能閉門造車，要用開放的心態，整合國內外創新資源，辦好自己的事。公司只有深度接軌世界，中國自主創新才能更好地獲得國際認可。更為重要的是，中國企業只有研發出國際認可的創新藥，才能對跨國公司形成有效競爭，否則中國老百姓就只能花高價買進口藥。而對于企業自身發展來說，隨著創新靶點前移，創新成果也需更具有國際競爭性，才能實現創新價值最大化。”恒瑞醫藥相關人士在回復記者采訪時表示。

    數據顯示，2021年恒瑞醫藥海外研發投入共計12.36億元，占總體研發投入的比重達到19.93%。

    鄧之東表示，國內藥企出海具有顯著的價格優勢，搶占先機，經營得當，能夠很快打開國際市場。但藥企出海并不會一帆風順，還會面臨很多困難，例如出海時機選擇、出海的具體市場、出海產品的差異化定位、出海臨床試驗、國外藥品申報審批、海外經營管理、海外政策法律風險等。