本報記者 孫文青

    據安徽省醫療保障局官網消息，安徽省醫療保障局召開全省醫療保障工作會議部署2025年任務時明確提到，牽頭全國生物藥品聯盟集采。

    消息一出，隨即引發行業關注。1月17日，頭豹信息科技南京有限公司（頭豹研究院）醫療行業資深分析師何婉怡向《證券日報》記者表示，全國生物藥品聯盟集采是一項旨在通過集中采購來降低生物藥品價格、提升醫療服務可及性的重大政策舉措。對于患者而言，聯盟集采能夠顯著減少生物藥品的成本，使得更多人能夠負擔得起必要的治療，尤其是那些依賴高價生物制劑的慢性病和罕見病患者。

    值得一提的是，在此之前，國家藥品集采主要針對化學藥、中成藥，而納入全國范圍集采的生物藥品種主要為胰島素。2022年，廣東省在內的11省聯盟、安徽省分別啟動了對生物藥的集采，主要納入了利妥昔單抗注射液這一藥物。

    但在不少從業人士看來，全國生物藥品聯盟集采即將啟動已在意料之中。2022年，國家醫療保障局發布《關于政協十三屆全國委員會第五次會議第03703號（醫療衛生類329號）提案答復的函》，明確表示“與化學藥相比，生物藥無一致性評價作為支撐、命名復雜多樣、產能爬坡提升較慢，因此我們在化學藥集采基礎上，對規則進一步調整完善，充分考慮生物藥的特點精心制定胰島素集采的規則”“下一步，我們將在現有集采成功經驗基礎上，結合生物藥的特點，不斷完善生物藥集采規則”。

    按照過往藥品集采規則以及現有市場格局，據米內網不完全統計，國內生物類似藥中獲批企業大于等于3家的品種包括貝伐珠單抗注射液、曲妥珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液等等。其中，貝伐珠單抗注射液是市場規模最大的品種，超過100億元；曲妥珠單抗注射液次之，市場規模約60億元。這些藥品涉及信達生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達生物”）、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司、上海君實生物醫藥科技股份有限公司等藥企。

    1月17日，信達生物對此作出回應。信達生物表示，目前關于集采的具體名單、規則、方式和時間都還未有更多細節，公司會跟進了解。公司現在已經有14個產品上市，其中生物類似藥是3個，今年還有替妥尤單抗、瑪仕度肽、匹康奇拜單抗上市，因此即使集采確認執行，對信達整體影響有限。同時，集采相應會帶來銷售管理費用的降低，所以對于利潤的影響也有限。遠期來看，公司2027年200億元的目標是在假設集采發生的情況下達到，不會受到影響。

    何婉怡認為，從市場角度來看，集采有助于建立更加穩定和透明的供需關系，確保重要生物藥品的持續供應。生物藥品聯盟集采或將加劇制藥企業間的競爭，迫使企業尋找成本效益更高的生產方式或開發更具競爭力的產品，或將加速行業的整合與洗牌，使資源向更高效的企業集中。尤其對于國內的生物制藥企業而言，雖然短期內集采會壓縮企業的利潤空間，但從長遠來看，將激勵行業內公司加大對研發的投資，推動創新藥物和技術的發展，以滿足集采帶來的新需求和挑戰。

    艾媒咨詢（廣州）有限公司CEO張毅在接受《證券日報》記者采訪時表示，安徽省牽頭全國生物藥品聯盟集采意味著采購規模比較大，將為制藥企業提供一個穩定的預期，從而堅定企業持續投入的信心，形成良性循環。對于制藥企業而言，后續還需要在研發體系、生產工藝等方面發力。

（編輯 張昕 上官夢露）