本報記者 何文英

    自8月1日起，我國《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將正式施行。在業(yè)界看來，《辦法》通過構(gòu)建全鏈條風(fēng)險監(jiān)測機制，強化對原料、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)的動態(tài)監(jiān)管，倒逼行業(yè)加速洗牌。

    福州公孫策公關(guān)咨詢有限公司合伙人詹軍豪對《證券日報》記者表示，《辦法》的出臺標(biāo)志著我國化妝品監(jiān)管體系的重大升級。頭部企業(yè)憑借技術(shù)積累、合規(guī)能力和資源整合優(yōu)勢，將在新一輪監(jiān)管風(fēng)暴中搶占先機，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升。

    構(gòu)建全鏈條風(fēng)險防控體系

    《辦法》共六章33條，核心在于建立“國家統(tǒng)籌、地方落實、技術(shù)支撐”的風(fēng)險監(jiān)測機制。國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)制定全國監(jiān)測計劃，重點關(guān)注五大類風(fēng)險物質(zhì)：可能對人體健康造成危害的物質(zhì)、易對兒童等重點人群造成健康危害的物質(zhì)、原料及包裝材料帶入的污染物、標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)項目，以及其他重點監(jiān)測項目。

    在執(zhí)行層面，《辦法》要求監(jiān)測采樣“原則上在經(jīng)營環(huán)節(jié)以消費者購買方式開展”，并明確“不得事先告知經(jīng)營者采樣用途”。檢驗檢測結(jié)果若發(fā)現(xiàn)風(fēng)險線索，將報送承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測與評價任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門，對存在問題的開展調(diào)查處理工作。調(diào)查發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負(fù)責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取風(fēng)險控制措施；調(diào)查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者涉嫌存在違法行為的，還將對涉及的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法立案調(diào)查。

    國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年化妝品抽檢不合格率為3.2%。詹軍豪認(rèn)為，《辦法》實施后這一比例有望下降。“《辦法》對企業(yè)的影響分化加劇，合規(guī)成本的提升將加速行業(yè)向規(guī)范化轉(zhuǎn)型，市場將進(jìn)一步向具備研發(fā)與資金優(yōu)勢的頭部企業(yè)聚集，新一輪行業(yè)洗牌勢在必行。”

    促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    在監(jiān)管高壓下，頭部企業(yè)的技術(shù)壁壘和資源整合優(yōu)勢凸顯。Wind資訊數(shù)據(jù)顯示，2024年14家美容護(hù)理上市公司中，云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司（以下簡稱“貝泰妮”）、珀萊雅化妝品股份有限公司（以下簡稱“珀萊雅”）、魯商福瑞達(dá)醫(yī)藥股份有限公司、上海家化聯(lián)合股份有限公司、水羊集團股份有限公司（以下簡稱“水羊股份”）研發(fā)費用名列前五，研發(fā)費用合計超9億元，占14家美容護(hù)理上市公司研發(fā)費用總和的73%。

    充足的研發(fā)費用為新原料的研發(fā)提供了堅實的基礎(chǔ)。例如，2024年貝泰妮有9款自研植物新原料參與化妝品新原料備案。水羊股份相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《證券日報》記者采訪時表示：“2024年公司在植物提取、生物合成、綠色化學(xué)3大核心原料研究平臺上，重點開展了油茶神經(jīng)酰胺等多個原料研究項目。其中，發(fā)酵牡丹籽油采用‘兩段雙相’發(fā)酵技術(shù)，顯著提升其抗氧化性能。”

    詹軍豪認(rèn)為，《辦法》的實施是行業(yè)發(fā)展的重要分水嶺。短期來看，中小企業(yè)將面臨陣痛，但長期將推動行業(yè)從“野蠻生長”轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量發(fā)展”。頭部企業(yè)憑借技術(shù)、資金和品牌優(yōu)勢，將在新一輪競爭中擴大領(lǐng)先地位，而消費者最終將受益于更安全、更高效的產(chǎn)品。