首部《粵港澳健康灣區(qū)藍(lán)皮書——大灣區(qū)疫苗創(chuàng)新發(fā)展研究報(bào)告（2021）》正式發(fā)布。

    2021年12月4日-5日，由中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)和深圳市坪山區(qū)人民政府共同主辦，賽諾菲巴斯德支持的“第二屆大灣區(qū)（深圳）疫苗峰會(huì)”（以下簡稱“大灣區(qū)疫苗峰會(huì)”）成功舉辦，峰會(huì)上正式發(fā)布了首部《粵港澳健康灣區(qū)藍(lán)皮書——大灣區(qū)疫苗創(chuàng)新發(fā)展研究報(bào)告（2021）》（下文簡稱“藍(lán)皮書”）。

    據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，藍(lán)皮書是我國首部聚焦粵港澳大灣區(qū)疫苗發(fā)展?fàn)顩r差異，探討粵港澳三地如何優(yōu)勢互補(bǔ)，共同整合資源，推動(dòng)“大灣區(qū)疫苗創(chuàng)新發(fā)展一體化”的深度報(bào)告。該報(bào)告由廣東省公共衛(wèi)生研究院、全國知名高校及港澳專家合力完成，通過梳理和對比粵港澳三地的預(yù)防接種服務(wù)體系、疾病防控現(xiàn)狀及創(chuàng)新疫苗發(fā)展等差異，提出關(guān)于粵港澳大灣區(qū)疫苗創(chuàng)新發(fā)展的建設(shè)性建議，擘畫了未來大灣區(qū)疫苗創(chuàng)新發(fā)展的新藍(lán)圖。

    中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)秘書長、中國疾病預(yù)防控制中心研究員馮子健指出，藍(lán)皮書突出了粵港澳大灣區(qū)疫苗創(chuàng)新發(fā)展對國家公共衛(wèi)生安全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及全球化帶來的價(jià)值，對塑造“健康灣區(qū)”提出了戰(zhàn)略性的建議，同時(shí)將對內(nèi)地疫苗政策、疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

    塑造“健康灣區(qū)”需加強(qiáng)多方合作

    在國家政策的大力支持下，粵港澳大灣區(qū)建設(shè)不斷加快，產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)不斷涌現(xiàn)，大量人口不斷向粵港澳大灣區(qū)聚集。

    截至2020年12月，據(jù)全國第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，大灣區(qū)常住人口超過8600萬人。總體呈現(xiàn)年輕化、流動(dòng)性大、受教育程度高、收入高、消費(fèi)高、開放包容等特點(diǎn)。而隨著大灣區(qū)建設(shè)的加速推進(jìn)，大灣區(qū)內(nèi)地九市與港澳之間的交流也越來越深入。

    大灣區(qū)經(jīng)濟(jì)人口特點(diǎn)

    2019年2月，中共中央、國務(wù)院公開發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，明確提出要塑造健康灣區(qū)。粵港澳大灣區(qū)居民共飲一江水，經(jīng)濟(jì)文化交流緊密，人口流動(dòng)量巨大，令傳染病防治成為大灣區(qū)內(nèi)各城市需共同面對的公共衛(wèi)生問題。

    而疫苗接種是傳染病預(yù)防體系中最經(jīng)濟(jì)、直觀有效的手段方法。大灣區(qū)內(nèi)“一個(gè)國家、兩種制度、三種防控免疫策略”的客觀因素，給三地疫苗可預(yù)防疾病聯(lián)防聯(lián)控帶來不少挑戰(zhàn)和困難。

    這些現(xiàn)狀，需要三地加強(qiáng)溝通和交流，開展緊密、高效的聯(lián)防聯(lián)控。為此，藍(lán)皮書認(rèn)為，推動(dòng)大灣區(qū)內(nèi)疫苗創(chuàng)新發(fā)展，加速公共衛(wèi)生服務(wù)一體化發(fā)展，是實(shí)現(xiàn)健康灣區(qū)建設(shè)的關(guān)鍵。

    此次，藍(lán)皮書也從大灣區(qū)民生福祉出發(fā)，對粵港澳三地疫苗種類、應(yīng)用、需求等進(jìn)行多維度的的調(diào)查比較。藍(lán)皮書指出，大灣區(qū)居民有較好的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與疫苗預(yù)防接種意識(shí)、對于疫苗接種的需求也更加趨同，但因三地的疫苗準(zhǔn)入制度、疫苗產(chǎn)品供應(yīng)、防控免疫策略等差異，直接導(dǎo)致大灣區(qū)居民多樣化的優(yōu)質(zhì)疫苗接種需求得不到滿足，尤其是給大量在粵常住港澳家庭的子女預(yù)防接種帶來種種不便，當(dāng)?shù)鼐用窨缇沉鲃?dòng)接種疫苗成為常態(tài)。

    在疫苗可及性方面，三地差異明顯，主要表現(xiàn)在聯(lián)合疫苗和其他創(chuàng)新疫苗的上市差異上。與此同時(shí)，香港和澳門常規(guī)免疫預(yù)防的疾病種類、使用的疫苗種類、疫苗接種程序以及覆蓋年齡，均與大灣區(qū)內(nèi)地九市有所不同。

    藍(lán)皮書建議，要加速大灣區(qū)預(yù)防接種一體化的落實(shí)，提高疫苗接種服務(wù)便利性與可及性，建立三地疫苗監(jiān)測信息管理系統(tǒng)互通共享等，推動(dòng)大灣區(qū)疫苗接種服務(wù)、免疫策略的趨同，從而破除粵港澳大灣區(qū)三套免疫體系對人才流動(dòng)、工作、學(xué)習(xí)、生活帶來的掣肘，加大優(yōu)質(zhì)公共服務(wù)供給，提升大灣區(qū)民眾生活便利度，吸引更多港澳及國際人才共同參與建設(shè)國際一流的大灣區(qū)。

    廣東省公共衛(wèi)生研究院副院長何群在藍(lán)皮書發(fā)布會(huì)上指出，近年來，國家從“健康中國”規(guī)劃綱要、發(fā)展共識(shí)等方面都在推動(dòng)粵港澳灣區(qū)的發(fā)展，而從整理發(fā)展情況來看，粵港澳灣區(qū)和其它灣區(qū)不同的是要建設(shè)健康灣區(qū)，想要在全方位、全人群和全生命周期的背景下把健康灣區(qū)上升至一定的高度。

    “健康，自己是第一責(zé)任人，同時(shí)健康是非常全社會(huì)的內(nèi)容。從大灣區(qū)的地緣政治方面來看，健康受各種傳染病侵襲的影響，這就體現(xiàn)了疫苗的作用。要求我們考慮到創(chuàng)新疫苗不僅僅是研發(fā)機(jī)構(gòu)一方的責(zé)任，需要構(gòu)建投、研、產(chǎn)、用、管、學(xué)全流程體系。”何群稱。

    推動(dòng)灣區(qū)疫苗接種服務(wù)成一大主題

    實(shí)際上，疫苗接種，是傳染病預(yù)防體系中最經(jīng)濟(jì)、直觀有效的手段方法。但在“一個(gè)國家、兩種制度、三種防控免疫策略、四個(gè)核心城市、五個(gè)航空口岸、十一個(gè)城市”的客觀現(xiàn)實(shí)面前，如何讓疫苗接種不成為制約大灣區(qū)人才流動(dòng)、經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展的掣肘，也已成為一道多方關(guān)注且亟待破解的課題。

    根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)疫苗民生需求報(bào)告》，疫苗在上市后的流通形式以及接種方式，三地同樣存在較大差異，主要體現(xiàn)在三地免疫規(guī)劃的內(nèi)容以及接種服務(wù)體系建設(shè)機(jī)制。粵港澳三地免疫規(guī)劃均以覆蓋嬰幼兒與兒童為主，由政府全額支付接種費(fèi)用。但與大灣區(qū)內(nèi)地九市比較，香港和澳門免疫規(guī)劃的主要差異如下：

    一是，免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防的疾病種類有所不同。香港和澳門沒有開展流腦疫苗、乙腦疫苗和甲肝疫苗常規(guī)接種，但香港地區(qū)相較大灣區(qū)內(nèi)地九市多了肺炎鏈球菌性疾病、水痘和人類乳頭狀瘤病毒等3種疾病的疫苗，澳門則在香港的基礎(chǔ)上多覆蓋了b型流感嗜血桿菌疾病疫苗。

    二是，部分免疫規(guī)劃使用的疫苗種類不同。香港常規(guī)接種更多使用聯(lián)合疫苗，如DTaP-IPV（百白破與脊灰聯(lián)合疫苗）和MMRV（麻腮風(fēng)與水痘聯(lián)合疫苗）等多聯(lián)疫苗；港澳均將含百白破（減量）的多聯(lián)疫苗加強(qiáng)接種納入免疫規(guī)劃。

    三是，部分免疫規(guī)劃疫苗接種程序不同。香港和澳門的脊灰疫苗、百白破疫苗及相關(guān)疫苗和麻腮風(fēng)疫苗免疫程序與大灣區(qū)內(nèi)地九市相應(yīng)疫苗不同，香港和澳門基本相同。港澳均要求在學(xué)齡進(jìn)行百日咳和脊髓灰質(zhì)炎的加強(qiáng)劑，香港規(guī)定需接種3劑麻腮風(fēng)疫苗，澳門要求小學(xué)六年級(jí)之后每十年接種一劑破傷風(fēng)—減量白喉疫苗或破傷風(fēng)疫苗。

    四是，常規(guī)免疫程序覆蓋的年齡不一樣。大灣區(qū)內(nèi)地九市為出生至6歲，香港和澳門為出生至小學(xué)六年級(jí)。

    此次，藍(lán)皮書也梳理了三地疫苗管理的差異，即預(yù)防同一種疾病的疫苗不同，內(nèi)地國產(chǎn)居多，港澳地區(qū)則進(jìn)口創(chuàng)新疫苗居多；多聯(lián)疫苗供應(yīng)方面，港澳基本與世界同步；非免疫規(guī)劃疫苗付費(fèi)方式上，內(nèi)地商業(yè)保險(xiǎn)介入不足，而港澳商業(yè)保險(xiǎn)介入充分；內(nèi)地對于疫苗的上市、準(zhǔn)入更為審慎等。

    藍(lán)皮書認(rèn)為，雖然粵港澳三地存在以上差異，但是可以借助這種“落差”，實(shí)現(xiàn)三地優(yōu)勢互補(bǔ)，在疫苗創(chuàng)新方面進(jìn)行融合發(fā)展：即在注冊環(huán)節(jié)香港、澳門可迅速上市在海外其他地區(qū)上市的新疫苗，疫苗國際化程度高、品種豐富；在研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，港澳可借力內(nèi)地研發(fā)能力，降低對國際疫苗的依賴；在批準(zhǔn)上市環(huán)節(jié)，港澳地區(qū)可參考內(nèi)地疫苗流通和接種點(diǎn)滲透的特點(diǎn)，優(yōu)化自身接種體系；在應(yīng)用環(huán)節(jié)，頻繁的人員交流，可推動(dòng)灣區(qū)疫苗接種服務(wù)的趨同等。

    政策端發(fā)力解決三地疫苗接種差異

    對于粵港澳大灣區(qū)三地之間因防控免疫策略不同而導(dǎo)致的疫苗接種上的差異，近年來，國家已在宏觀層面不斷釋放促進(jìn)灣區(qū)融合發(fā)展與一體化的創(chuàng)新性舉措。例如，自2003年“非典”疫情發(fā)生以來，粵港澳三地政府、衛(wèi)生行政部門以及公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，為共同防治重大傳染病和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，謀對策、建機(jī)制、搭平臺(tái)，建立信息通報(bào)機(jī)制，定期召開粵港澳防治傳染病聯(lián)席會(huì)議，加強(qiáng)防治技術(shù)交流和衛(wèi)生人才培訓(xùn)，開展防治傳染病聯(lián)合應(yīng)急演練，有效提升了三地合作應(yīng)對傳染病的能力。

    與此同時(shí)，國家醫(yī)藥審批制度改革的進(jìn)程也在不斷加快。此前，內(nèi)地疫苗的審批程序嚴(yán)謹(jǐn)、審慎，需要有國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)方可上市的規(guī)定，客觀導(dǎo)致部分創(chuàng)新性疫苗在海外上市5-7年后，才能在內(nèi)地上市。

    2015年，國家出臺(tái)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，醫(yī)藥審批制度改革的進(jìn)程逐漸加快。一年后，臨床急需藥品的“優(yōu)先審評”制度落地。2017年，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》更是提出“接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”。8天之內(nèi)就獲批內(nèi)地上市的HPV九價(jià)疫苗正是這一系列政策的受益者。不少國產(chǎn)創(chuàng)新性疫苗亦通過優(yōu)先審批渠道，得以加速上市。2019年《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》發(fā)布前后，粵港澳大灣區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)一體化進(jìn)程同樣按下了“快進(jìn)鍵”，多項(xiàng)創(chuàng)新政策陸續(xù)出臺(tái)。

    此外，2020年11月，國家藥監(jiān)局與有關(guān)部門共同印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（以下簡稱《港澳藥械通》）允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，經(jīng)廣東省人民政府批準(zhǔn)后，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。《港澳藥械通》提出的一系列政策加速了港澳藥物的落地、提高了內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的可及性，惠及大灣區(qū)民眾。

    藍(lán)皮書認(rèn)為，作為疾病防控的重要工具，創(chuàng)新疫苗可通過借鑒《港澳藥械通》等系列政策，探索其在大灣區(qū)內(nèi)先行先試的可行路徑，從而推動(dòng)構(gòu)建集預(yù)防、醫(yī)療、康復(fù)、保健于一體的健康灣區(qū)。而大灣區(qū)在疫苗管理和預(yù)防接種服務(wù)體系方面的創(chuàng)新突破，也將在全國范圍內(nèi)啟動(dòng)示范性作用，為國家改革疫苗管理體制提供大灣區(qū)樣本和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

    “從疫苗的生產(chǎn)、入關(guān)、審批、注冊、監(jiān)管機(jī)制、參考法律法規(guī)等方面來說三地之間多少都有些差異，但是我們既然做大灣區(qū)，國務(wù)院、黨中央給了發(fā)展綱要，就是需要我們探索一種機(jī)制，讓灣區(qū)里面信息通、人員通共享健康，所以我們一方面對比相互之間的差異和優(yōu)勢，另一方面相互借鑒，希望借此實(shí)現(xiàn)融合發(fā)展。”何群說道。