本報記者 張敏

    醞釀多年的網售處方藥監管細則終于落地。

    9月1日，國家市場監督管理總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》（簡稱《管理辦法》），自2022年12月1日起施行。該《管理辦法》明確處方藥網絡銷售管理，并壓實藥品網絡銷售平臺責任。隨著這一文件的發布，網絡銷售處方藥（同網售處方藥）正式“破冰”。

    “網售處方藥政策落地和近年來一系列互聯網醫療相關政策法規的出臺，均體現了監管部門對醫藥電商健康發展的支持態度。”一位不愿具名的醫藥電商企業向《證券日報》表示，《管理辦法》明確了網售藥品的合法身份，在規范行業行為的同時，也會保障行業有序健康的發展。

    “明確了監管的邊界，將有利于市場規范和良性發展，搭建更完善的服務體系，抓住市場機遇。”上述行業人士向記者表示，隨著監管細則落地，合規運營的醫藥電商企業將會在新的管理辦法指引下，迎來持續發展的機會。

    明確網售處方藥管理細則

    通過互聯網能否銷售處方藥，是近幾年大家討論的熱點話題。2018年2月9日，國家藥監局首次發布《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》，2020年11月12日，國家藥監局對前述征求意見稿做了修改，并再次公開征求意見。

    9月1日，上述發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》，標志著網售處方藥政策正式落地。

    上述《管理辦法》指出，考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，明確對處方藥網絡銷售實行實名制，并按規定進行處方審核調配；規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務，意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。

    第三方平臺作為“平臺管理者”，在藥品網絡銷售活動中發揮著獨特作用，是實現藥品網絡銷售規范健康發展的關鍵一環。壓實平臺主體責任，強化平臺內部管理，對于藥品網絡銷售活動的規范和市場的有序發展至關重要。

    上述《管理辦法》還對第三方平臺管理做出了一系列規定。平臺應當設立藥品質量安全管理機構，建立并實施藥品質量安全等管理制度，配備藥學技術人員，按規定向所在地省級藥品監督管理部門備案。應當加強檢查，對入駐平臺的藥品網絡銷售企業藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理，督促其嚴格履行法定義務。發現不具備資質銷售藥品等嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務，停止展示藥品相關信息。

    合規引領高質量發展

    近年來，隨著互聯網技術的發展，互聯網醫療規模迅速擴大。線上服務提升醫療服務可及性的同時也出現了先藥后方、AI開處方等亂象。

    今年6月份，國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合發布的《互聯網診療監管細則（試行）》（簡稱《細則》）提出，醫療機構開展互聯網診療活動，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品，嚴禁以商業目的進行統方等。

    如何依托互聯網技術優勢，提升藥品可及性，實現網絡銷售藥品合規、安全發展備受市場關注。

    阿里健康相關負責人向《證券日報》記者表示，醫藥電商作為傳統零售的有力補充，對藥品的普惠可及起到了積極推動作用。《藥品網絡銷售管理辦法》進一步體現了監管部門對醫藥電商健康發展的鼓勵支持態度，同時也為藥品互聯網銷售提供更加明確的合規指引和要求，對行業規范發展具有重要意義。

    據了解，阿里健康一直在采取措施引領醫藥電商行業合規發展，與監管方向高度一致。阿里健康陸續推出行業首創的安全用藥系統、推出四重商家資質驗真機制、24小時藥師咨詢、自建倉儲物流提升可及性，不久前還進入國家重點短缺藥儲備名單。

    醫藥電商賽道站上風口

    當今時代，互聯網與經濟社會發展深度融合。由于新冠疫情的沖擊和影響，患者為了防范感染，就醫習慣發生改變，互聯網醫療“異軍突起”。

    互聯網+醫藥也迎來政策的東風，醫藥電商持續受到監管部門鼓勵。例如，2020年2月28日，《國家醫保局國家衛生健康委關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯網+”醫保服務的指導意見》提出，將符合條件的“互聯網+”醫療服務費用納入醫保支付范圍。2020年9月21日，《國務院辦公廳關于以新業態新模式引領新型消費加快發展的意見》明確要求，積極發展互聯網健康醫療服務，大力推進分時段預約診療、互聯網診療、電子處方流轉、藥品網絡銷售等服務。

    “當下，醫藥電商正在為藥品可及性做貢獻，通過互聯網平臺購買藥品的消費心智已經形成。”上述不愿具名的分析人士向記者表示，網售處方藥的政策開放將改變存量處方藥流通格局。

（編輯 上官夢露）