本報(bào)兩會(huì)報(bào)道組 桂小筍

    “疫苗企業(yè)出海拓展市場(chǎng)，產(chǎn)品創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力是兩個(gè)最關(guān)鍵的事項(xiàng)。”2025年全國兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司（以下簡(jiǎn)稱“康希諾”）首席科學(xué)官朱濤在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)介紹，疫苗企業(yè)出海可以考慮用技術(shù)轉(zhuǎn)移和標(biāo)準(zhǔn)共建的方式進(jìn)行。

    近年來，我國疫苗企業(yè)出海是熱點(diǎn)話題，多家公司都曾對(duì)企業(yè)的海外市場(chǎng)拓展等情況進(jìn)行說明。但是，出海并非易事。

    “產(chǎn)品自身競(jìng)爭(zhēng)力如何？創(chuàng)新性怎么樣？有成本優(yōu)勢(shì)嗎？在出海之前，疫苗企業(yè)要先解答這些問題，如果沒有綜合競(jìng)爭(zhēng)力，很難開拓市場(chǎng)。”朱濤介紹，擁有了綜合競(jìng)爭(zhēng)力之后，疫苗企業(yè)出海時(shí)也有一些前置事項(xiàng)要解決，例如，對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)的需求要做好調(diào)研，相同的疫苗在海外不同國家的需求也是有差異的。“舉兩個(gè)例子，肺炎結(jié)合疫苗PCV的品種在海外有廣泛的需求，但是有一些國家是2+1的免疫程序，也有國家是3+1的免疫程序；HPV疫苗，有些國家的免疫程序是單針，也有國家的免疫程序是兩針，同樣的產(chǎn)品，針對(duì)這些不同需求就要調(diào)整臨床研究等前序準(zhǔn)備。”

    為提升出海戰(zhàn)略的成功率，朱濤認(rèn)為，疫苗企業(yè)可以通過技術(shù)轉(zhuǎn)移、標(biāo)準(zhǔn)共建等形式和目的地國家進(jìn)行合作：“疫苗的生產(chǎn)能力、安全是每個(gè)國家都重視的事情，也鼓勵(lì)本土化企業(yè)供應(yīng)，但不同國家的技術(shù)積累和儲(chǔ)備差異大，我們可以做一些技術(shù)平臺(tái)，在進(jìn)行合作開發(fā)的同時(shí)，轉(zhuǎn)移一些成熟的技術(shù)，例如疫苗產(chǎn)業(yè)鏈后端灌裝技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)。通過輸出中國成熟質(zhì)量管理體系（如GMP標(biāo)準(zhǔn)等），推動(dòng)本土化監(jiān)管框架落地的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證互認(rèn)，可以占據(jù)出海目的地市場(chǎng)的技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。康希諾在部分海外市場(chǎng)通過和當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作，實(shí)現(xiàn)本地化灌裝，建造工廠符合中國及當(dāng)?shù)貒褿MP甚至是國際GMP要求，這些就屬于技術(shù)輸出的本地化布局。”

（編輯 孫倩）