■本報記者 張敏

    步長制藥7月12日晚公告稱，全資子公司山東丹紅制藥有限公司（以下簡稱“山東丹紅”）與美國瑞美德生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“美國瑞美德”）簽訂兩項《技術開發和項目轉讓合同》，由美國瑞美德研究開發“針對PD1的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號“REMD-288”表示）與“針對PDL1的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號“REMD-290”表示）；同時，山東丹紅與上海衍繹生物科技有限公司（以下簡稱“上海衍繹”）簽訂《技術合作開發合同》，擬合作開發“CD19×CD3Fc雙特異性抗體分子”（以下用代號“B-193”表示）在醫療領域的臨床用途。

    步長制藥介紹，美國瑞美德研究將REMD-290項目技術轉讓給山東丹紅制藥有限公司，轉讓標的包括：REMD-290項目全球研發、生產、上市及銷售等獨家所有權、專利排他性全球獨占許可使用權及截止至合同簽訂日山東丹紅獲得的REMD-290項目相關的全部研究數據。據了解，該合同總金額為1500萬美元（含稅金額為1602.01萬美元，約合人民幣1.068億元），根據研發進度分階段付款。當步長制藥開始銷售產品后，將以年度（1月1日到12月31日）銷售為單位支付美國瑞美德研究4%的銷售分成。

    B-193技術權益是指B-193的技術數據、技術秘密、知識產權及其商業化權利。因上海衍繹擁有B-193的技術權益，山東丹紅投資上海衍繹兩期合計人民幣總計7000萬元并委托上海衍繹進一步開發B-193在醫療領域的臨床用途，按合同要求分配技術權益份額。

    據了解，目前市場上，REMD-288與REMD-290項目研發相關的PD-1/PD-L1抑制劑已在大量腫瘤適應癥中獲得良好療效且作用具有廣譜性。根據科睿唯安數據庫顯示，在2017年的全球銷售額約為100億美元，到2023年全球總銷售額預計約為358.74億美元。B-193項目研發的同類上市代表藥物Blinatumomab用于治療復發/難治急性淋巴細胞性白血病，于2014年上市，根據科睿唯安數據庫，其在2017年的全球銷售額為1.75億美元，預計隨著適應癥擴增和市場推廣，在2023年能達到峰值，可達到4.52億美元。

    步長制藥表示，本次公司與第三方簽訂上述合同，有利于擴大公司藥品研發能力和范圍，節約公司研發成本，分攤研發風險，且合同均以上述藥品獲準上市為目標，將對公司產生積極影響。