本報記者 張敏
12月25日,貴州百靈發布公告,公司收到日本世界健康醫術學會《人體糖尿病“糖寧通絡”臨床藥理作用報告書》,糖寧通絡膠囊在日本完成臨床試驗。
據了解,2017年6月份,貴州百靈與國際商務株式會社簽訂《臨床試驗業務委托合同》。公司將“糖寧通絡膠囊”的臨床試驗業務委托給國際商務株式會社,國際商務株式會社協同日本世界健康醫術學會,委托日本大學醫學部,以日本大學醫學部附屬板橋醫院為主,協同日本大學醫學部相關醫院及合作醫院,實施此次臨床試驗。
此次臨床研究自2018年1月起實施,以20歲-89歲男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治療的共100名患者為對象,以一日3次、一次3-4粒、飯后服用或遵從醫囑的內服形式,服用糖寧通絡膠囊4個月。
試驗結果顯示,糖寧通絡膠囊總有效率為71%(其中糖化血紅蛋白改善率達56%)。由于治療糖尿病的“糖寧通絡膠囊”藥源于中藥植物,在臨床試驗中未見毒性。
此次進行的臨床研究和臨床成果為期1年,今后尚需繼續開展相關臨床實驗。此次“服用糖寧通絡的臨床應用”與過去的臨床結果相比,展示出了良好的成果。此外,也顯現了包括糖尿病以外的癥狀等軀體感覺在內的改善效果,對于糖尿病患者來說這表明糖寧通絡對于糖尿病并發癥能夠實現顯著性改善。
貴州百靈發布的公告顯示,日本在全世界擁有嚴格的臨床標準和放心安全門檻,此次在具有高度經驗的日本醫院和診所的醫生們的配合下,全體醫生對糖尿病患者受試者的臨床結果均表示滿意,對“糖寧通絡膠囊”的前景均作出積極的評價。更進一步說,對糖尿病以外的軀體感覺癥狀改善這一效果表示高度認可。
目前,全球糖尿病患者呈上升趨勢,而糖尿病的危險之處在于在身患重癥之前基本沒有自覺癥狀,如高血糖值的狀態慢性持續,會提早發展成動脈硬化,血液糖化會損傷微血管,并出現視網膜病、腎病、神經損傷等各類并發癥,與高血糖一樣,高血壓和脂質異常也是動脈硬化的危險因子。日本世界健康醫術學會認為,針對今后的課題,“糖寧通絡膠囊”作為治療藥或預防治療藥市場前景良好,將對全世界的糖尿病患者或半糖尿病患者展現出有效性。
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