近日,國家藥品監督管理局公布了《一次性使用醫用手套》標準的第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法和第4部分:抗穿刺實驗方法兩項醫用手套的標準和規范。
藍帆醫療作為PVC手套領軍企業,憑借其深耕行業多年的經驗與卓越的科研能力,積極參與起草制定了這兩項行業標準,為國家行業標準化建設工作及推動醫療級手套行業發展做出了重要貢獻。
早在2009年,藍帆醫療作為唯一企業單位便參與制定了《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》的國家標準,今年再次參與起草制定行業標準,藍帆醫療憑借了怎樣的實力?
龍頭藍帆技術為王
作為起草醫療PVC手套國家標準《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》的唯一企業單位,藍帆醫療依托強大的技術創新實力,始終以行業標桿和領頭羊要求自身,在技術創新和質量控制上執行更高標準,驅動行業進步。
2002年12月公司成立以來,藍帆醫療就選擇了高端化、差異化的發展戰略,創辦7年實現了上市,創立10年就發到行業龍頭,產品銷售渠道覆蓋全球五大洲110多個國家和地區,全球PVC手套市場占有率達22%,用持續創新和進步,實現了行業市場占有率第一、品牌影響力第一、做行業領導者的企業發展目標。
技術創新是靈魂。藍帆醫療已立項研發裝備類新技術9項,研發成功并實現工業化推廣2項,其中申報實用新型專利6項,取得專利授權11項,總計共26項專利,其中4項發明專利。依靠自主研發,實現了全流程自動化、智能化的“無人工廠”,不僅推動行業打破了成長的天花板,公司也由傳統生產型企業變身為一家科技型生產企業。
質量管理是保證。目前企業已通過了IS09001、IS013485、BRC等質量體系認證,獲得美國NSF食品體系、加拿大CAMCAS的認證(即將完成MDSAP的轉換)、日本PMDA,以及歐盟PPER和MDD的注冊,產品質量超過了美國的FDA(21CFR800.20)、歐盟EN455等相關產品檢驗的最高級別黃金標準。
永不停歇自我迭代
2016年底,公司明確了“A+X”的“低值耗材+高值耗材”的發展規劃與產業布局后,迅速開始了由PVC領域往丁腈手套領域的延伸拓展,2017年10月開始啟動“健康防護產業園項目”,到今天,已有40億支新型特種丁腈手套產能,構建性能互補產品系列,逐步向健康防護全產業鏈發展。
此次產業升級,藍帆醫療繼續與美國CannonDesign合作,高起點設計國際化醫療產業園區,國外引進加自主研發,從產品生產線到自動化、智能化和信息化程度,都達國際一流標準。
2018年11月,藍帆醫療“60億支/年健康防護(新型手套)項目”二期健康防護產業園項目建成投產,使公司進一步鞏固了其在健康防護領域全球市場占有率領先、品牌影響力領先和行業領導者的優勢地位,同時為公司在高值耗材板塊發力提供了穩定、持續的發展原動力。
“開放、包容、規范”是藍帆醫療的核心價值觀,在健康防護領域,藍帆醫療通過持續創新、創造和變革實現穩健的內生式增長,持續引領行業發展新標準。同時,在并購柏盛國際,公司全面進軍醫療器械領域之后,藍帆醫療將秉承一貫的優秀企業基因,爭做醫療器械行業標桿。
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