本報見習記者 吳奕萱
“異物焦頭”是藥液在灌裝過程中灌針余液沾在安瓿頸壁被高溫碳化的現象,特別是氨基糖甙類注射液產品更易產生“焦頭”,有“焦頭”的產品即為不合格品,此為制藥行業的世界性難題。至今仍然困擾著全球制藥行業的技術人員。
(誠意藥業董事長顏貽意(中)與楚天科技執行總裁曾凡云(左)在驗收現場)
2019年1月5日,誠意藥業董事長顏貽意一行五人在楚天科技園區對車間里擺放的“小容量注射液生產聯線”進行了運行驗收,該聯線是誠意藥業募投技改項目——制劑車間的一款智能化、自動化設備。
這次楚天科技生產的“灌封線1毫升安瓶”采用10%糖液試車在接受誠意藥業FAT檢查時,陪同驗收的楚天科技執行總裁曾凡云顯得信心滿滿,并當場表示:“誰要是發現注射液有焦頭,我當場獎勵,每只獎勵1000元!”最終現場參與FAT驗收的所有人員檢查后,沒有發現一支帶有“焦頭”的注射液產品。
楚天科技是誠意藥業制藥設備的主要供應商。誠意藥業從2013年使用楚天科技“第二代直線型十二針灌封機”以來,小容量注射液的重點品種如托拉塞米注射液、硫酸阿米卡星注射液、胞磷膽堿鈉注射液等產品的“焦頭率”均在8.0%以上,近幾年累計因“焦頭”造成的損失在千萬元以上。
去年來誠意藥業在決定采購楚天科技的設備時,顏貽意提出把“焦頭”的解決做為項目優選條件,并親自會見楚天科技設備設計工程師,參與其課題組的專題研究會,提出解決思路。
(左邊為原針右邊為梅花針)
在設備灌裝后,充氮針頭采用董事長顏貽意指導設計的梅花針頭(見照片),吹去沾在玻壁上的藥液,使藥液的炭化得到徹底解決。楚天科技還專門引進德國先進的加工設備制作灌針產品。
董事長顏貽意從業五十多年,本次由他主導創新推出的“灌裝梅花針頭”,解決了制藥行業世界性難題,目前,楚天科技正準備為梅花針申請專利,擬將顏貽意設為第一專利權人。
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