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中國(guó)醫(yī)藥:上海新興已全面停產(chǎn)核查

2019-02-11 06:22  來(lái)源:證券時(shí)報(bào)

    2月10日晚間,中國(guó)醫(yī)藥(600056)對(duì)控股子公司上海新興相關(guān)批號(hào)藥品停用情況予以了說(shuō)明。

    公告披露,近日,國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)了《關(guān)于暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)靜注人免疫球蛋白的通知》。《通知》指出,國(guó)家衛(wèi)健委接到江西省衛(wèi)健委報(bào)告,江西省衛(wèi)健委疾控中心檢測(cè)上海新興靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病抗體陽(yáng)性。

    中國(guó)醫(yī)藥表示,上海新興為其下屬控股子公司,上市公司對(duì)此事件高度重視,立即成立專項(xiàng)工作小組,并迅速派員進(jìn)駐上海新興進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)工作。

    據(jù)公告,2月6日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽(yáng)性”有關(guān)問(wèn)題的回應(yīng)》:已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,并召集專家對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行分析研判。根據(jù)國(guó)際相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和產(chǎn)品PH值等因素,專家認(rèn)為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)很低。

    同日,國(guó)家藥監(jiān)局也公布《上海新興相關(guān)產(chǎn)品初步調(diào)查情況》,披露上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè),結(jié)果均為陰性;江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè),結(jié)果為陰性。

    據(jù)悉,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。

    對(duì)上市公司影響方面,證券時(shí)報(bào)·e公司記者注意到,目前,中國(guó)醫(yī)藥持有上海新興51%股權(quán),于2018年6月納入上市公司合并報(bào)表范圍,對(duì)上海新興無(wú)任何擔(dān)保。

    據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,截至2018年9月底,上海新興合并口徑資產(chǎn)總計(jì)3.84億元,占中國(guó)醫(yī)藥資產(chǎn)總額的1.5%;凈資產(chǎn)總計(jì)3.61億元,占該公司凈資產(chǎn)總額的3.6%。“綜上,上海新興經(jīng)營(yíng)規(guī)模及利潤(rùn)在公司占比不大,對(duì)公司影響較小。”中國(guó)醫(yī)藥在最新公告中如是表示。

    公司稱,上海新興全面停產(chǎn),全面排查問(wèn)題批次產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問(wèn)題。相關(guān)部門的現(xiàn)場(chǎng)核查工作及上海新興的自查工作尚在進(jìn)行中,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)間尚不確定。

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