■本報(bào)記者 張敏

    2月10日晚間，中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布《關(guān)于上海新興相關(guān)批號(hào)藥品停用情況說明的公告》。中國(guó)醫(yī)藥介紹，目前，公司持有上海新興51%股權(quán)，于2018年6月份納入上市公司合并報(bào)表范圍。公司對(duì)上海新興無任何擔(dān)保。目前，上海新興已全面停產(chǎn)開展自查并接受相關(guān)部門核查，其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及利潤(rùn)在上市公司占比不大，對(duì)上市公司影響較小。

    春節(jié)期間，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)了《關(guān)于暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)靜注人免疫球蛋白的通知》。通知中指出，國(guó)家衛(wèi)健委接到江西省衛(wèi)健委報(bào)告，江西省衛(wèi)健委疾控中心檢測(cè)上海新興靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）艾滋病抗體陽性。

    人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品，主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。中國(guó)醫(yī)藥介紹，本批次靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）于2018年10月12日由上海市食品藥品檢驗(yàn)所批簽，共計(jì)12226瓶，規(guī)格為5%，2.5g/50ml/瓶，保質(zhì)期到2021年6月8日。

    上述事宜引起了監(jiān)管部門的關(guān)注，在春節(jié)假期期間，國(guó)家衛(wèi)健委等已經(jīng)對(duì)相關(guān)問題和調(diào)查進(jìn)展進(jìn)行了公告。

    2月6日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關(guān)問題的回應(yīng)》：已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作，并召集專家對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行分析研判。根據(jù)國(guó)際相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和產(chǎn)品PH值等因素，專家認(rèn)為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)很低。

    同日，國(guó)家藥監(jiān)局公布《上海新興相關(guān)產(chǎn)品初步調(diào)查情況》：上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果均為陰性；江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果為陰性。

    中國(guó)醫(yī)藥介紹，公司對(duì)此事件高度重視，公司在得知消息后的第一時(shí)間要求上海新興通知相關(guān)單位全面停止銷售、使用、封存并召回問題批次產(chǎn)品，同時(shí)對(duì)問題批次產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行全面清查。上海新興全面停產(chǎn)，全面排查問題批次產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題，公司將嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。上海新興立即開展自查，并全力配合相關(guān)部門的核查工作；要確保生產(chǎn)和質(zhì)量控制原始記錄的真實(shí)性和完整性。此外，公司成立專項(xiàng)工作小組立即進(jìn)駐上海新興，了解具體情況并開展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)工作。

    不過，從經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)來看，上海新興停產(chǎn)對(duì)公司整體經(jīng)營(yíng)影響較小。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年9月底，上海新興合并口徑資產(chǎn)總計(jì)3.84億元，占中國(guó)醫(yī)藥資產(chǎn)總額的1.5%；凈資產(chǎn)總計(jì)3.61億元，占中國(guó)醫(yī)藥凈資產(chǎn)總額的3.6%；2018年1月份-9月份，上海新興合并口徑累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.53億元，占公司營(yíng)業(yè)收入總額的0.69%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7183萬元，歸屬于其母公司的凈利潤(rùn)為3663萬元，占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)總額的2.95%。