■本報記者/周瑤 見習記者/吳奕萱
隨著人民生活水平不斷提高、老齡化人口加劇、城市化人口加快,人們對醫療保健的重視程度越來越高,國家醫療衛生體制改革也不斷深化,我國醫藥行業仍保持較高的增長態勢發展。
誠意藥業專注于醫藥健康產品,是一家專業從事制劑及原料藥的研發、生產和銷售的企業,2018年公司實現營業收入5.46億元,較上年同期增長60.10%,歸屬于上市公司股東的凈利潤9691.16萬元,較上年同期增長39.97%。
近年來,兩票制、一致性評價、“4+7帶量采購”等醫改政策陸續出臺,壓低了行業的利潤空間。誠意藥業相關負責人在與《證券日報》記者交流時表示:“作為一家藥企,首先要對這些政策有一個清晰的解讀。例如兩票制能夠打擊過票逃稅行為、降低藥品虛高價格、打擊不合規藥品流通、加強醫藥監管。公司制劑產品受益于兩票制的實施減少流通環節,并沒有壓低利潤,收入和毛利率均呈現上升態勢。”
一致性評價工作是指制劑產品要與原研藥品質量和療效一致的原則,進行質量一致性評價,實質就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
公司相關負責人坦言:“我們正以‘優勢重點盈利品種優先’原則,有重點、有計劃地推進一致性評價工作。雖然前期需要投入大量資金進行一致性評價參比工作,但是對公司今后產品質量發展、創新藥的研發以及進一步推動公司制劑產品走向國際市場、提高國際競爭能力都具有積極作用。”
2018年誠意藥業口服固體制劑開展一致性評價品種有5個,其中重點品種鹽酸氨基葡萄糖膠囊已申報國家藥審中心受理審評中;小容量注射劑已率先開展一致性評價的品種有2個;已在進行臨床BE試驗品種1個。
“至于‘4+7帶量采購’政策下企業從表面上看,短期內會受到沖擊‘震蕩’利潤空間縮小,但從本質上看藥價大幅下降擠掉的主要是銷售費用、市場推廣費用等水分,減少了藥品購銷過程中的灰色空間,減輕企業負擔,不影響企業發展。并且降價不降質,對醫藥行業將會產生積極作用。”公司相關負責人分析。
鑒于此,公司相關負責人表示:“在接下來發展道路上會更加重視產品質量,審視自己的競爭優勢。而獲取競爭優勢的決定因素就是創新,‘以質量求生存,以創新求發展’是公司未來的發展戰略。”
2018年公司支出研發費用2626.01萬元,較上年同期增長100.07%,占營業收入的4.81%。截至2018年12月31日,公司及子公司擁有65個藥品生產批準文號,其中39個品規被列入國家醫保目錄,16個藥物被列入國家基本藥物目錄;擁有4個國家新藥品種,其中有3個二類新藥,1個四類新藥;擁有發明專利12項,實用新型專利3項。
未來,誠意藥業將以海洋醫藥、生物制藥、中醫藥及新型制劑為主要發展方向,同時發展健康產業,實施營銷變革,全力打造公司的核心競爭力。
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