本報見習記者 肖偉

    景峰醫藥長期以來堅持高端特色仿創藥的戰略發展路線，近年來不斷獲得美國醫藥市場ANDA證書。

    今年6月29日，景峰醫藥發布公告稱，公司旗下的甲潑尼龍片的仿制藥申請ANDA申請已獲得美國FDA批準。甲潑尼龍片主要用于風濕、皮膚疾病、過敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病等，并可和其它抗結核化療藥物合用。目前美國市場主要生產商有Jubilant、Par、Sandoz等。根據IMS數據顯示，甲潑尼龍片（4mg）2018年和2017年在美國市場銷售額分別為1.13億美元和1.24億美元。

    廣證恒生行業研究員唐愛金對此事件給予高度評價稱，“景峰醫藥旗下控股子公司美國尚進熟悉美國ANDA注冊流程和cGMP現場核查流程和管理，是公司布局美國市場的有利推動力，目前尚進有10余項產品完成ANDA申報，甲潑尼龍片（4mg）獲批上市，自申報到獲批僅用10個月時間，進一步證明美國尚進申報的質量與能力。”

    公司公告顯示，2018年初至2019年上半年，景峰醫藥旗下控股子公司美國尚進共遞交13個申請，已獲得6個ANDA證書。

    公司副總裁兼董秘畢元向《證券日報》記者表示：“景峰醫藥在美國市場上有專業銷售團隊，能及時跟進市場變化和病患需求。在未來2年內，景峰醫藥還將陸續獲得剩下7個ANAD證書，此外在積極開拓美國藥物市場之外，還將啟動部分藥物的中美雙申報工作，保障國內患者享受公司高端特色仿創藥帶來的紅利。”

    近年來，國家大力推進醫藥行業改革，先后針對仿制藥、原研藥、藥品流通、藥品定價等方面出臺了一系列政策，有力促進了醫藥行業淘汰落后產能、過剩產能和無效產能。在此期間，景峰醫藥敏銳地感受到政策風向變化，在結合自身特點的基礎上，提出了堅持走國際化高端特色仿創結合的特色經營道路。為此，景峰醫藥內部進行全面改革，果斷出售旗下金沙醫院等資產，專注于品種豐富、門檻較高、有較高附加值的仿創藥產品。

    “我們采取了輕資產的方式進行仿創結合的道路，在產業鏈前段構建了屬于我們自己的研發團隊，工作效率很高，在產業鏈后端梳理了銷售團隊，同時有效利用歐美及亞洲工廠的生產線，按市場需求進行定額生產，降低了前期的大額投入和潛在風險，將資產負債率控制在合理水平，保證公司的流動性和償債能力，實現穩健經營的預期目標。“畢元向《證券日報》記者表示：“公司選擇的攻關方向是高端特色仿制藥，這些產品具有一定難度，主要表現為有較高技術壁壘和市場準入門檻，同時也屬于國家政策鼓勵發展的方向。這些產品的市場需求量穩定，競爭格局較好，一旦實現突破可為公司業績帶來長期穩定貢獻，使公司盈利能力長期保持在較高水平。”

    平安證券分析師葉寅等人對此表示高度肯定，該研究員撰文指出：“從2018年開始，公司著手進行內部改革，重新樹立了‘走專業化的國際仿制藥道路’的目標。提升自身研發能力。主營業務增長良好，在營銷改革的推動下，預計未來業績也將維持穩健增長，2019年年內氟比洛芬酯有望上市，屆時將會帶來新的增長點。我們維持對景峰醫藥的推薦評級。”

（編輯 才山丹）