本報見習記者 胡艷萍
首家“A+H”新冠疫苗股即將登陸資本市場。
根據安排,康希諾生物(688185.SH,06185.HK)網上路演將于7月30日開啟,31日申購,這意味著康希諾生物在科創板上市交易進入倒計時,成為科創板開板以來第一只A+H的疫苗股。
據悉,康希諾生物此次公開發行股票不超過2480萬股,發行完成后公開發行的股份占公司股份總股本的比例為10.02%。
上市前5次融資,登陸中國香港市場,回歸科創板,意味著康希諾生物持續獲得資本市場認可。
一名不愿具名的某大型基金打新團隊負責人表示,對照全球疫苗行業寡頭壟斷的競爭格局,康希諾生物將成為A股稀缺標的,未來其科創板首發會積極參與認購。康希諾生物的研發實力來自于多年的累積,其研發產品管線包含的結合疫苗、組分疫苗,都承擔著中國疫苗市場升級換代的重任。同時,國家藥監局審核查驗中心網站已披露公司的MCV2將迎來藥品注冊現場檢查。相信隨著公司重磅產品的陸續上市,其價值會逐步兌現。
四大領先核心技術平臺
疫苗產品線豐富
康希諾生物是一家致力于研發、生產與銷售的創新型疫苗企業。經過十余年鉆研,康希諾生物在疫苗研發和生產領域逐步建立起四個領先的核心技術平臺:“多糖蛋白結合技術”、“蛋白結構設計和重組技術”、“腺病毒載體疫苗技術”和“制劑技術”,而這些業內領先的關鍵技術將保證公司未來擁有可持續性的創新疫苗研發能力。
憑借上述技術平臺,公司構建和發展了豐富的產品管線。在產品線方面,目前,康希諾生物開展了針對預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒肺炎等13個適應癥的16種創新疫苗產品的研發。在科研成果方面,康希諾生物圍繞關鍵技術在境內外取得19項授權發明專利。
其中,最早讓康希諾生物聞名業內的是重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。該疫苗是亞洲第一個獲批準的埃博拉病毒病疫苗,僅用三年就將該疫苗由概念轉化為獲批準產品,展示出其突出的技術研發能力。
值得一提的是,康希諾生物兩款腦膜炎球菌結合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前獲得NDA受理并進入優先審評,有望成為國內第一個獲批的MCV4疫苗,該產品預期于2020年獲得上市批準。
康希諾生物一直注重研發的投入,研發投入逐年加大。招股書顯示,2017至2019年康希諾的研發投入分別達到0.89億元、1.24億元、1.58億元,并且公司預計2020年至2022年還將投入9億元至12億元。
在康希諾生物推進的多項疫苗研發中,新冠疫苗無疑是最受關注的。
康希諾生物不負眾望,7月20日,全球醫學界權威論文期刊《柳葉刀》(TheLancet)公布了全球首個重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)的II期臨床試驗數據,結果顯示該疫苗安全,一針接種即可引起顯著免疫反應,支持該疫苗進入III期有效性研究。該款名為Ad5-nCoV的疫苗已于6月25日獲得軍隊特需藥品批件。
擬募資10億元加碼產能建設
未來具有較大成長空間
根據康希諾生物在科創板的問詢回復函中披露:“疫苗的生產流程復雜,生產條件苛刻,生產成本大,生產周期長,且國家對于疫苗生產的監管非常嚴格,根據疫苗管理法的規定,疫苗企業應當具備疫苗生產能力,超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。故疫苗企業想要長期發展,均需提前自建生產廠房和車間,生產廠房和車間的建成時間需和公司疫苗研發進度和擬上市銷售進度相匹配。”
招股書顯示,康希諾生物擬募資10億元,將主要投向生產基地建設、在研疫苗開發、冷鏈物流建設等項目。其中,將A股半數以上募集資金5.5億元投入生產基地二期建設,為繼MCV之后的其他臨近商業化產品提前布局。
康希諾生物表示,公司將以此次新股發行上市為契機,通過募資,專注研發生產和商業化符合中國及國際質量標準的創新疫苗。
中信建投研究報告認為,康希諾生物作為國內疫苗領域最優秀的創新企業之一,管理層優秀、技術平臺領先,即將迎來重磅產品商業化,考慮到公司的研發管線,未來具有較大成長空間。
(編輯 張明富)
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