本報見習記者 馬宇薇
8月3日,金宇生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“生物股份”或“公司”)發(fā)布公告稱,在前期獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)相應(yīng)疫苗新獸藥注冊證書的基礎(chǔ)上,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,準予生物股份全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司(以下簡稱“金宇保靈”)生產(chǎn)山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株)。
公告顯示,新獸藥產(chǎn)品于2013年獲得臨床批準,經(jīng)臨床試驗后,金宇保靈于2017年1月20日獲得新獸藥注冊證書。新獸藥產(chǎn)品批準文號為獸藥生字050154034,批文有效期為2020年7月17日至2025年7月16日。截至目前,該產(chǎn)品發(fā)生的研發(fā)費用為373.78萬元。
生物股份表示,此次獸藥產(chǎn)品批準文號的獲得,是公司持續(xù)重視研發(fā)創(chuàng)新的結(jié)果,新產(chǎn)品將進一步豐富公司獸用疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu),對持續(xù)提升公司經(jīng)營業(yè)績和市場競爭力具有積極的促進作用。
(編輯 李波)
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