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天境生物簽海外權益轉讓大單 中國創新藥研發“越跑越快”

2020-09-14 00:06  來源:證券日報 于琦

    本報見習記者 于琦

    一直以來,“創新藥”都存在研發難度大、投入高、周期長等難題,但從長遠來看,創新藥的研發能力是藥企的核心競爭力。在推進中國創新藥走向全球的過程中,一大批以創新研發為主的藥企也在飛速發展,其中便包括天境生物。

    9月4日,據天境生物官網顯示,公司和艾伯維共同宣布,雙方就由天境生物自主研發、用于治療多種癌癥的創新型CD47單克隆抗體lemzoparlimab(TJC4)的開發和商業化建立全球戰略合作,合作總金額或近30億美元,刷新中國創新藥企產品權益轉讓紀錄。

    在消息披露的當天,天境生物股票開盤大幅上漲,漲幅一度達15%,收盤時股價報37.07美元,漲幅為3.63%。當日公司還宣布,已與由高瓴資本集團牽頭的機構投資者組成的財團,簽署最終認購協議,將會通過私募配售(PIPE)的方式融資約4.18億美元,相當于每股配售價格33美元。

    中國創新藥走向全球

    “一直以來,生物制藥類的跨國公司對中國的傳統看法仍停留在做仿制藥的階段,但近幾年的發展讓他們意識到,中國的創新不是原來的‘小打小鬧’了。”天境生物創始人、榮譽董事長主席兼董事臧敬五告訴《證券日報》記者。

    CD47抗體lemzoparlimab是此次天境生物與艾伯維能夠達成戰略合作的核心基礎,它的創新點在于區別于其他的CD47抗體,不會在臨床上引起嚴重貧血。

    “它既要有很強的殺傷腫瘤的作用,但是又不能結合紅細胞,這個就是天境生物一開始攻克CD47難題的創新理念。經過四年的研發,我們把這個創新的理念變成了一個真正的分子意義上的創新。”臧敬五對記者解釋稱,天境生物研發的CD47抗體lemzoparlimab,其能有效地靶向腫瘤細胞,同時將對紅細胞產生的不良影響降至最低,從而可避免嚴重貧血。

    據《證券日報》記者了解,CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時,會與正常紅細胞的結合從而引起血液學副作用,如嚴重貧血,這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發和臨床應用受到阻礙。

    值得一提的是,天境生物研發的CD47抗體lemzoparlimab在美國1期的爬坡實驗已經全部完成,具體臨床方面的數據將會在今年SITC和ASH會議上公布。“我們在國內也成立了項目組,實驗明年將進入到2期臨床,重點在血液腫瘤的病人中來測試藥品的療效性和安全性。”臧敬五透露。

    另外,在臧敬五看來,天境生物很多項目產品在中國得以快速推進的重要原因,還有政策層面的支持和鼓勵。“中國已經建立起了可持續發展的創新藥生態系統,使得像我們這樣的公司在短時間內能夠快速把創新藥推到全球,我覺得這在其他的國家還是很難做到的,至少在這么短的時間內難做到。”

    實現從創新轉向價值

    想要做到創新,缺少不了資金的支持,對于融資,臧敬五對記者表示:“要實現公司在中國的快速發展,使創新藥盡快造福患者,需要各方共同合作。高瓴資本有著整合資源的能力,包括血液腫瘤醫院、實體腫瘤的醫院,能夠大大提高天境生物在創新管線在臨床上面的研究效率和質量,從而加速整個臨床研究的進程。”同時他說道:“此次私募融資所得資金也將用于推進創新藥管線研發及全球臨床試驗,以及拓展在中國的商業化能力。”

    天境生物上半年的財報數據再次印證了公司對研發創新的重視程度,公司上半年研發費用4.42億元,同比去年的2.65億元,增長了67%。

    “創新是一定要轉化成價值的。”臧敬五跟記者解釋稱:“不論是與艾伯維的合作還是高瓴的投資,公司在獲取資金注入的基礎上加速積累,從而加碼創新生物藥的開發并走向全球,這就是創新往價值的轉換。”

    臧敬五告訴記者,天境生物在創新和價值的轉換過程中有兩個重要的里程碑事件。一個是公司的轉型,從以研發為主的臨床階段生物科技公司,轉型為包括研發、生產、銷售的全產業鏈的綜合性全球生物藥公司,并準備在杭州建立一個GMP(藥品生產質量管理規范)生產基地,生產今后在中國管線、美國管線兩邊臨床研發的創新藥;另一個是正在快速組建商業化團隊,第一個產品明年將在中國進行申報,2022年在中國銷售。他表示:“希望后期有連續的創新產品能夠上市,真正把創新藥推到市場,造福中國乃至全球的患者。”

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