本報記者 陳紅

    近日，博瑞醫藥（688166）發布2020年第三季度報告。根據公告，今年1月份至9月份，公司實現營收5.10億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤1.22億元、分別同比增長62.86%、90.89%。

    整體來看，博瑞醫藥營收和利潤均保持較高的增長水平，且利潤增速超過營收增速，顯示出較強的盈利能力。同時，公司嚴控銷售成本，第三季度銷售費用355.66萬元，和去年同期354.52萬元基本持平。

    對于前三季度業績表現，博瑞醫藥董事會秘書王征野在接受《證券日報》記者采訪時表示：“業績的增長主要由于公司深化國內和國際市場拓展，芬凈類和莫司類等主要產品繼續快速增長等所致。”

    研發持續高投入

    博瑞醫藥于2019年11月登陸上交所科創板，是一家研發驅動、參與國際競爭的全產業鏈和多技術平臺的復合型企業，致力于成為全球領先的創新型高端制藥公司。

    據《證券日報》記者了解，博瑞醫藥是國內少有的同時通過中國GMP、歐洲EMA、日本PMDA以及韓國GMP標準的企業，在法規體系和生產規范上面具備很高的認證門檻；同時布局了多手性藥物平臺、發酵半合成平臺、非生物大分子平臺以及靶向高分子偶聯平臺等多個技術平臺，打通了從原料藥研發生產到制劑生產的垂直價值鏈，開發并儲備了一批技術壁壘高的高端仿制藥和創新藥產品。截至2020年9月底，公司總資產達16.67億元、歸屬于上市公司股東的凈資產13.88億元。

    從財務數據來看，最近幾年博瑞醫藥業績增長迅速。2016年至2019年，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1706.1萬元、4587.64萬元、7320.20萬元、1.11億元。

    2020年上半年，國內繼續深化醫療衛生體制改革，系列政策陸續推出并開始實施，對醫藥行業既有的產品標準、市場格局、經營模式具有極大的改變和深遠的影響。面對嚴峻的外部環境和巨大的市場變化，博瑞醫藥一方面持續加大研發創新力度，另一方面捕捉發展機遇，集中資源完善業務布局。

    上半年，博瑞醫藥順利向美國市場出口恩替卡韋片，和美國客戶簽訂艾日布林的合作協議并收到付款。同時積極開拓國內市場，和國內領先的制藥企業合作，磺達肝癸鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬凈等制劑在國內上市銷售。在研發方面，公司堅定不移地加大研發投入。報告期內，公司研發投入6311.90萬元，較上年同期增長13.66%，研發投入占營業收入的比例達到20.81%，在研項目超過40項。第三季度研發費用3073.57萬元，較去年同期2933.21萬元再度增加。

    王征野向《證券日報》記者表示：“公司歷年研發投入均在20%左右，研發投入占比持續高于同行業公司。未來，公司將繼續推進‘原料藥和制劑一體化’戰略，加大研發創新力度。”

    在工程建設方面，目前博瑞醫藥IPO募投項目泰興原料藥和制劑生產基地（一期）部分樁基施工完成，按照既定計劃有序進行；公司位于蘇州的海外高端制劑藥品生產項目，全場樁基施工完成，其他建設按照既定計劃有序進行。

    另外，三季度，博瑞醫藥持續在原料藥板塊發力。9月底，為進一步擴充原料藥產能，滿足快速增長的市場需求，強化公司在原料藥環節的優勢地位，博瑞醫藥擬約3億元在山東棗莊市嶧城區嶧城化工產業園投資建設博瑞（山東）原料藥一期項目。

    對此，王征野向記者表示：“公司發展比預期的速度要快，目前的產能相對緊張，考慮應對未來公司的高速成長，產能是否跟得上，為此提前布局；項目若建成投產，對公司未來經營業績將產生積極影響。”

    “博瑞醫藥本次3億元投資，對公司未來現金流將帶來積極作用，尤其在供應鏈上，或打造新的利潤池。”華為研究專家、《華為國際化》作者周錫冰在接受《證券日報》記者采訪時如是表示。

    高端仿制藥仍為藍海領域

    隨著世界經濟的發展、人口總量的增加、社會老齡化程度的提高以及居民保健意識的增強，全球對藥品的需求強勁，仿制藥在全球范圍內獲得廣泛使用。

    據中國醫藥工業信息中心測算，預計未來我國仿制藥市場規模將持續增長，到2020年市場規模可突破萬億大關，可達到14116億元。據IMS數據顯示，全球2017年創新制劑市場達2016億美元，其中口服緩釋制劑474億美元，緩釋注射劑456億美元。相比之下，中國的高端制劑目前僅有73億美元，市場潛力巨大。

    “2001年博瑞醫藥成立，經過數年的發展，公司從中間體逐漸延伸到原料藥和制劑，確定‘原料藥和制劑一體化’這是公司最初既定的發展戰略。未來公司不僅深耕高端仿制藥市場，同時也會向創新藥方面加快研發和拓展。”王征野向《證券日報》記者說道。

    談及高端仿制藥市場前景及風險，周錫冰表示：“按照目前的中國藥品市場，高端藥品的價格過高，導致中國數以億計的患者用不起，這就為高端仿制藥企業帶來商機，畢竟在高端仿制藥市場這塊，市場依舊很大。目前來講，做好藥品專利風控，整體風險還是很小的。”

    “高端藥品的特征是研制費用高、研制周期長，且為解決一些人類重大疾病的原研藥品，由于高額的研發和市場推廣費用而收到專利保護，所以高端原研藥品的價格一般很高；而高端仿制藥的研制成本和周期遠遠低于原研藥，但是能夠達到原研藥的療效，所以高端仿制藥的市場前景依舊比較好。”四川大學商學院教授毛道維在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    “值得一提的是，高端仿制藥在研制過程中也有創新，這種創新包括了通常所說的‘產品創新’與‘過程創新’。前者是指仿制藥的活性成分可以與原研藥一致，但非活性成分可以創新；后者是指仿制藥的生產過程需要進行自主創新。雖然原研藥的分子實體已不受專利保護，但制備工藝、晶體和組合物等可能還受到專利保護，因而仿制藥廠家必須有較強的研發能力并且在研制過程中也存在失敗的風險。另外，隨著國家仿制藥一致性評價的推進，如果仿制藥未能通過一致性評價，就會影響仿制藥的上市銷售。但是目前國家的帶量采購還主要影響基藥和低端藥品，對于高端仿制藥影響不大。”毛道維說道。

    獨立評論員、高級經濟師周正國則認為，“我國現階段制藥行業以仿制藥為主，且以低端為主，藥品價格可以相對低廉。高端仿制藥有很大空間，當然研發困難，風險主要是通不過一致性評價，研發投入打水漂。而建設原料藥基地可以防止化學污染，控制質量，穩定供應。”

    著名醫療戰略規劃專家史立臣也向《證券日報》記者表示：“在政策、競爭等多方壓力下，中國仿制藥企業亟待轉型升級，企業需要通過差異化競爭提高技術壁壘。目前，我國通過仿制藥一致性評價受理號較多的企業，像博瑞醫藥這種‘原料藥+制劑’一體化企業，在質量把控及供應鏈上優勢將愈發凸顯。預計未來高難度仿制藥仍是藍海領域，仿創結合是必然趨勢。”

（編輯 田冬 白寶玉）