本報(bào)記者 謝嵐

    6月30日晚間，天藥股份發(fā)布公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規(guī)格）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。今年5月份，天藥股份該藥品已有125mg、500mg、1.0g、2.0g共4個(gè)規(guī)格通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，此次新增40mg規(guī)格，將進(jìn)一步提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

    據(jù)了解，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等。該藥品原研廠家為美國(guó)輝瑞，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有七家內(nèi)資企業(yè)和兩家進(jìn)口企業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉獲批上市。

    值得注意的是，金耀藥業(yè)該藥品5個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)均屬國(guó)內(nèi)前列。其中，金耀藥業(yè)是國(guó)內(nèi)1.0g、2.0g規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首家企業(yè)；是500mg規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的第二家企業(yè)；是125mg規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的第三家企業(yè)；是40mg規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的第三家企業(yè)。

    據(jù)悉，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉市場(chǎng)前景可觀。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)顯示，甲潑尼龍及其衍生物注射藥物2019年、2020年全球市場(chǎng)銷售額分別為5.29億美元、4.54億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019年銷售額約23.75億元，2020年銷售額約19.34億元。

    按照國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。不久前，金耀藥業(yè)生產(chǎn)的甲潑尼龍琥珀酸鈉先后在山東省集采和四川省八省聯(lián)盟集采中中標(biāo)。顯然，該藥品5個(gè)規(guī)格產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，將對(duì)天藥股份未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

（編輯 崔漫）