本報記者 趙學毅 見習記者 張曉玉

    近日，國家發改委、工信部聯合發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》（以下簡稱“方案”）。方案指出，到2025年，開發一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競爭力的領軍企業，打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。

    中泰證券祝嘉琦表示，該方案是近年來首次從發改委和工信部層面出臺的政策文件，旨在提高原料藥產業鏈供應鏈自主可控水平，在綠色低碳要求下推動技術創新與產業升級，鼓勵原料藥制劑一體化發展，提升產業集中度。

    原料藥企業迎發展契機

    作為國內的肝素原料藥龍頭企業，常山藥業也將迎來新的發展契機。據了解，公司肝素原料藥作為方案中提及的特色原料藥，目前主要從牛肺或豬小腸黏膜中提取。

    常山藥業董秘劉中英在接受《證券日報》記者采訪時談道：“中國肝素產業在全球占據絕對優勢，中國生豬產出占全球50%以上，供應全球50%以上的肝素原料藥產品，在國際上具有一定的話語權和競爭力。特別是全球新冠疫情暴發以來，全球臨床醫學對抗凝血、抗血栓類藥品需求快速增長，帶動了肝素制劑銷售規模持續上升，其中依諾肝素注射液被世衛組織推薦為新冠治療藥品，也帶動了該產品需求的快速增長。”

    方案強調，推動產業高水平開放合作，優化原料藥出口結構，提升高附加值產品出口比重，深度嵌入全球價值鏈。

    中南財經政法大學數字經濟研究院執行院長盤和林在接受《證券日報》記者采訪時表示：“我國是全球原料藥供應商，提供了全球30%的原料藥生產能力，且原料藥大國印度的中間體和原料藥也從我國大量進口。但是也存在大而不強的問題，一方面，需要讓國內原料藥企業在生產方面，與環保更加和諧發展，減少污染排放和碳排放。另一方面，相關企業要向高質量高端藥物發展，而不是停留在初級原料藥的階段。迫切需要降低低端產能，提高有效供給。”

    “以前，中國肝素產品出口以肝素粗品、普通肝素原料藥為主，高附加值的低分子肝素原料藥較少，近年來，隨著國內工藝技術水平的提高和國外新冠疫情持續的影響，國際上對低分子肝素原料藥需求持續旺盛。2020年開始，常山藥業調整原料藥的出口結構，重點推進高附加值的低分子依諾肝素原料藥的生產和供給，對公司業績的快速增長起到了一定的帶動作用。”劉中英說到。

    2021年中報顯示，常山藥業實現營業收入14.17億元，同比增長40.36%；其中低分子肝素原料藥收入達2.57億元，比上年同期大幅增長183.47%。此外，為了解決依諾肝素原料藥供不應求的局面，2021年，常山藥業啟動了35噸肝素原料藥擴產項目，該項目被國家發展和改革委員會列為“先進制造業發展專項中央預算內投資”給予支持。

    肝素一體化發展效果顯著

    方案明確，鼓勵原料藥制劑一體化發展，引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑。

    東方證券分析師劉恩陽和田世豪表示，方案的提出表明國家對醫改集采下原料藥行業出現的后向一體化趨勢的鼓勵。將有更多原料藥企業開發更好的原料藥，生產符合要求的仿制藥制劑，追求更廣闊的市場。已經開始布局制劑的原料藥企業將優先把握機會，有望進入集采獲取更多市場。而開發難度較高原料藥，下游制劑往往有更好競爭格局，因此技術壁壘較高的原料藥企業可能會有更大的收益。

    劉中英對記者表示，公司在大力發展肝素原料藥的同時，高度重視肝素全產業鏈發展，向上下游延伸，大力發展肝素粗品生產和制劑生產。主要運營肝素粗品生產的全資子公司凱庫德，已經全面完成一期建設，將產能提升到日處理量5萬根豬小腸，明年計劃啟動二期建設。凱庫德的全面擴產，在更加有效把控質量的同時，更可以穩定肝素粗品供應，降低企業成本，不斷提高公司在肝素制劑集采、出口等方面的競爭力。

    據介紹，常山藥業作為國內擁有低分子肝素制劑品種最多的藥企，擁有低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液和達肝素鈉注射液四個低分子藥品批件，在國內肝素制劑市場占有率連續多年排名第一。與此同時，公司也在大力開拓國際市場，肝素制劑出口多個國家。

（編輯 孫倩）