本報記者 吳文婧
3月5日,羅欣藥業發布2021年年度報告,伴隨疫情影響的逐漸減弱,公司在消化、呼吸、抗生素等領域的產品銷售量均有所回升,2021年營業收入同比增長6.26%,達64.78億元;歸母凈利潤同比增長26.63%,達4.06億元;公司擬每10股派發現金紅利0.30元。
3月6日晚,羅欣藥業公告稱,子公司山東羅欣收到國家藥品監督管理局下發的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。值得一提的是,替戈拉生片不僅是公司的首款一類創新藥,也是中國首家按照1.1類新藥報產受理的鉀離子競爭性酸阻滯劑。
業內人士稱,替戈拉生片具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩定、可同時抑制激活和靜息狀態質子泵等優點,市場前景廣闊。2021年公司獲得該產品在中國的獨家開發、生產和商業化權利,參考該藥品2019年在韓國上市后優秀的市場表現,由公司研發生產的替戈拉生片在國內上市后有望成為新一款拳頭產品。
同時,公司的一款普卡那肽目前也已進入III期臨床階段。截至2021年末,羅欣藥業共擁有新藥證書48項、藥品注冊批件300余項。2021年由羅欣藥業自主研制的2.4類新藥——中國首個兒童用鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢上市。
面對行業變革,羅欣藥業相關負責人告訴記者:“要實現向創新研發型企業的轉變,關鍵在于構筑和提升自身研發技術水平,產業化能力及商業運營。初期公司利用自身臨床優勢及商業化能力賦能,引入全球未上市的創新藥到中國開展臨床,從消化、呼吸等具有優勢的疾病領域切入,豐富創新產品管線,提升產品對于廣大患者的用藥可及性。后續如果可以利用創新藥品的收獲反哺研發不斷提升自身研發水平,將會形成研發技術升級、產業高效落地、商業化反哺的良性循環。”
浙商證券研報顯示,羅欣藥業的創新藥有望于近兩年實現商業化銷售,帶來業績增量。
(編輯 李波)
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