本報記者 鄔霽霞

    5月24日晚間，美諾華發布公告稱，公司全資子公司寧波美諾華天康藥業有限公司（以下簡稱“美諾華天康”）于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的鹽酸莫西沙星片《藥品注冊證書》。

    據悉，鹽酸莫西沙星主要用于治療成人（≥18歲）敏感細菌所引起的感染，包括急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染等，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》醫保乙類產品。

    鹽酸莫西沙星為第四代新型喹諾酮類抗菌藥，與前三代藥物相比，其不良反應更小，對部分感染，如呼吸道感染的主要病原菌肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌及肺炎克雷伯菌等顯示出更強的抗菌活性；同時具有抗菌譜廣、不易產生耐藥并對常見耐藥菌有效、半衰期長等優勢。

    鹽酸莫西沙星片原研產品AVELOX由德國拜耳公司研發。藥智網數據顯示，目前國內鹽酸莫西沙星片生產廠家包括南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、石家莊四藥有限公司、深圳信立泰藥業股份有限公司等。據IMS數據統計顯示，2022年鹽酸莫西沙星制劑全球銷售額為5.18億美元，其中中國銷售額為1.24億美元。

    公告顯示，美諾華天康于2021年10月14日就鹽酸莫西沙星片向國家藥監局首次提交國產藥品注冊申請并獲得受理。截至公告日，公司已投入研發費用為人民幣842萬元（未經審計）。

    美諾華表示，本次鹽酸莫西沙星片獲得國家藥監局《藥品注冊證書》，標志公司獲得了該藥品在國內市場生產、銷售的資格，有助于提升公司產品的市場競爭力，進一步豐富了公司的制劑產品管線。

（編輯 汪世軍）