本報記者 陳紅
5月17日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司將具有自主知識產權的GLP-1產品組合有償許可給美國Hercules公司,該公司將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化GLP-1產品組合的獨家權利。
與此同時,作為對外許可交易對價一部分,恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權,且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產品組合授權許可費。協議總價值超過60億美元。
恒瑞醫藥董事、首席戰略官江寧軍對外表示:“本次合作是恒瑞醫藥持續深入國際化的又一個里程碑,也代表國際市場對恒瑞醫藥創新質量的高度認可。與貝恩資本、AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本等頂尖投資基金合作對于恒瑞醫藥是一種新模式探索,有助于進一步拓寬恒瑞醫藥豐富創新管線的國際化道路。”
國研新經濟研究院創始院長朱克力對《證券日報》記者表示:“恒瑞醫藥GLP-1類創新藥組合出海,不僅展示公司在創新藥研發領域的雄厚實力,更彰顯其全球視野和戰略眼光。通過有償許可給美國Hercules公司,恒瑞醫藥將能夠充分利用后者的全球化資源和市場優勢,加速GLP-1產品組合在全球范圍內的商業化進程。”
GLP-1產品組合出海
據了解,GLP-1產品組合是恒瑞醫藥自主研發的針對糖尿病、肥胖及其它代謝性疾病的創新藥,包括HRS-7535、HRS9531、HRS-4729等三款產品。
其中,HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑,全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。
HRS9531注射液為恒瑞醫藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑,全球范圍內尚無口服同類產品上市。
HRS-4729注射液為恒瑞醫藥自主研制的下一代腸促胰島素產品,目前處于臨床前開發階段。全球范圍內尚無同類產品上市。
公告顯示,美國Hercules公司經營范圍與主營業務為生物醫藥開發。從交易架構來看,貝恩資本生命科學基金聯合AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本聯合出資4億美元認購美國Hercules公司股份,對應于本次交易后共計70.1%股權;本次交易后,恒瑞醫藥股權占比19.9%;同時,預留員工持股計劃占比10%。
恒瑞醫藥表示:“本協議的簽署有助于拓寬GLP-1產品組合的海外市場,為全球患者提供優質的治療選擇,也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。”
“通過本次交易,恒瑞醫藥不僅實現了技術輸出,還間接參與了海外市場的運營,有助于公司加速融入全球藥物創新網絡。此外,這一合作模式也有助于分散研發風險,降低國際市場推廣的成本。”福建華策品牌定位咨詢創始人詹軍豪對《證券日報》記者表示:“GLP-1類藥物在糖尿病和肥胖癥等代謝性疾病領域具有廣闊的市場需求,有望帶來較好的經濟收益,增強公司財務的穩定性。”
“受到地緣政治因素的影響,部分中國企業在海外業務的正常運營出現很大壓力,因此采用許可授權方式,既減少了海外非商業化因素的負面障礙,也可以最大化藥品創新的市場機遇與收益。”香頌資本執行董事沈萌對《證券日報》記者表示:“糖尿病和肥胖是當前需求極速增長的重要醫藥領域,自主研發創新的產品可以形成更有利的收益結構,提升企業品牌價值與競爭優勢。”
堅定科技創新和國際化發展戰略
作為創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥堅定實施科技創新和國際化發展戰略。目前,公司累計研發投入近400億元,已在國內上市16款創新藥、4款2類新藥,另有90多個自主創新產品正在臨床開發,近300項臨床試驗在國內外開展。
除了深耕傳統優勢的腫瘤領域,恒瑞醫藥還積極拓展自身免疫疾病、代謝性疾病等重點慢病領域。在代謝性疾病領域,經過多年的沉淀和布局,公司已有10余款產品在研,其中兩款1類降糖創新藥恒格列凈、瑞格列汀及降糖復方新藥恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)在國內獲批上市,兩款糖尿病復方制劑申報上市獲得受理。
除了布局降糖/減重領域研發熱門方向GLP-1賽道,在胰島素、胰島素/GLP-1復方制劑等生物制劑領域,恒瑞醫藥也同樣做了布局。
另外,為推動公司研發成果快速轉化,恒瑞醫藥堅持自主研發與開放合作并重,積極與全球合作伙伴持續創新和合作。公司僅在2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作。
在近期業績說明會上,恒瑞醫藥總經理戴洪斌對《證券日報》記者表示:“目前,公司產品形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。未來,公司將繼續加強源頭創新,不斷開辟新賽道、新領域,力爭研制出更多更好新藥好藥。”
戴洪斌表示:“公司會繼續大力推進‘科技創新’和‘國際化’兩大發展戰略,著力于產品結構的優化提升,通過產品創新升級和多元化產品管線的拓展推動公司的持續發展,確保公司業績可持續增長。”
(編輯 喬川川)
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