本報訊 （記者金婉霞）4月30日，港股創新藥企云頂新耀醫藥科技有限公司（下稱“云頂新耀”）宣布，中國香港衛生署已正式批準伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的新藥上市許可申請。中國香港是伊曲莫德在云頂新耀授權區域內繼中國澳門和新加坡之后第三個獲批的地區。

    云頂新耀財報顯示，預計伊曲莫德將于2026年獲得國家藥品監督管理局的新藥上市批準；另有望于2025年在中國臺灣和韓國遞交新藥上市許可申請。目前，云頂新耀已經啟動了位于浙江嘉善工廠的伊曲莫德生產建設項目，項目總投資達7000萬元，預計正式投產后伊曲莫德的年產能可達5000萬片。

    資料顯示，潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發性、非特異性炎癥性疾病，隨著病情延長，致殘率和結直腸癌發生率會不斷上升。2022年中國的潰瘍性結腸炎患者數量約為60萬人，預計到2030年將達到100萬人。伊曲莫德每日一次口服，已被納入2024年美國胃腸病學協會（AGA）臨床實踐指南，作為潰瘍性結腸炎的一線治療。

    云頂新耀首席執行官羅永慶表示：“伊曲莫德已通過‘港澳藥械通’政策落地粵港澳大灣區，其在內地的新藥上市申請也已獲受理。未來，我們將加速推進伊曲莫德在內地的獲批上市，讓更多患者受益于這一創新療法。”

（編輯 郭之宸）