本報記者孫文青

    5月20日上午，三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（以下簡稱“三生國健”）披露的公告顯示，公司及關聯方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司共同授予跨國藥企輝瑞公司（Pfizer Inc.）（以下簡稱“輝瑞”）PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的獨家開發(fā)、生產、商業(yè)化權利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產品的權利。此次交易還需取得美國和其他境外司法管轄區(qū)適用的反壟斷監(jiān)管批準。

    根據協議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款，以及根據授權地區(qū)產品銷售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷售分成。

    截至5月20日收盤，三生國健股價連續(xù)兩日漲停。

    據了解，SSGJ-707是基于CLF2專利平臺開發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。今年4月份，SSGJ-707獲得國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定，適應癥為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND批準。

    目前，SSGJ-707單藥一線治療非小細胞肺癌適應癥已進入Ⅲ期臨床階段，聯合化療一線治療非小細胞肺癌適應癥處于臨床Ⅱ期階段、轉移性結直腸癌適應癥處于臨床Ⅱ期階段，晚期婦科腫瘤適應癥處于臨床Ⅱ期階段。

    三生國健公告顯示，此次合作標志著公司及關聯方的雙特異性抗體研發(fā)平臺獲得國際頂尖公司認可，將顯著增強公司產品在全球范圍內的可及性和認可度。未來，公司將有望借助自主開發(fā)的雙抗平臺進一步為患者帶來更多先進的治療藥物。同時，此次交易將加快藥物在全球范圍內的開發(fā)和商業(yè)化，并有機會同步拓寬產品的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質的治療選擇，有利于本公司的長遠發(fā)展，符合公司的整體戰(zhàn)略規(guī)劃。

    對于此次交易，三生國健董事長婁競評價稱，SSGJ-707有著獨特的結構設計和作用機制，對相關靶點有更強的抑制作用，有望在增強治療效果的同時降低毒副作用。

    隨著此次合作展開，國產PD-1/VEGF雙特異性抗體再次以授權交易方式“出海”。據不完全統(tǒng)計，2022年以來，康方生物科技（開曼）有限公司（以下簡稱“康方生物”）、普米斯生物技術（珠海）有限公司（以下簡稱“普米斯生物”）、宜明昂科生物醫(yī)藥技術（上海）股份有限公司、禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司先后就PD-1/VEGF雙特異性抗體與跨國藥企達成授權協議。其中，普米斯生物在與BioNTech達成授權協議后，BioNTech宣布以8億美元預付款收購普米斯生物，此外，BioNTech將在普米斯生物達到雙方約定的里程碑條件時，額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。

    某國內創(chuàng)新藥企相關負責人向《證券日報》記者表示，康方生物的雙抗藥物在臨床研究中的表現引發(fā)了跨國藥企對于同類型藥物的關注。跨國藥企繼續(xù)在華“掃貨”背后，一方面由于近年來中國創(chuàng)新藥的創(chuàng)新水平確實在提升，另一方面，跨國藥企在未來一段時間將面臨專利懸崖困境，通過授權交易或者直接收購中國創(chuàng)新藥資產，有望在有潛力的賽道上實現卡位。

    海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經理鄧之東在接受《證券日報》記者采訪時表示，中國創(chuàng)新藥的技術突破與成本優(yōu)勢能夠解決全球未滿足的臨床需求。目前，全球藥物研發(fā)市場競爭激烈，中國創(chuàng)新藥企的臨床試驗數據逐漸獲得國際認可，更易融入全球研發(fā)體系。此外，跨國藥企通過戰(zhàn)略調整與長期布局，與中國創(chuàng)新藥企管線協同、商業(yè)化能力互補，更易聚焦高潛力領域，應對專利懸崖與收入波動以及新興賽道的競爭壓力。

（編輯 郭之宸 上官夢露）