本報訊 (記者馬宇薇)6月4日晚間,長春百克生物科技股份公司(以下簡稱“百克生物”)發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意上述藥品開展預(yù)防帶狀皰疹的臨床試驗。
據(jù)了解,帶狀皰疹是由潛伏在機體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)重新被激活引起的急性感染性皮膚病。帶狀皰疹多發(fā)于老年人和免疫低下人群,常伴劇烈的頑固性帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN),嚴重影響患者生活質(zhì)量。
公告顯示,本次百克生物獲批臨床的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)接種對象為40歲及以上成人,接種后可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防帶狀皰疹。公司研制開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)以水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E(gE蛋白)為基礎(chǔ),配伍以公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性BK-02佐劑系統(tǒng)。可激發(fā)機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生高水平的gE蛋白特異性抗體及細胞免疫應(yīng)答,且具有較強的免疫持久性,從而預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經(jīng)痛。
百克生物在公告中提到,若該疫苗品種順利完成臨床試驗,并獲批上市,有利于公司疫苗品種的豐富,有助于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強公司長期盈利能力。
(編輯 郭之宸)
5年后再啟航 全面實施自貿(mào)區(qū)提升戰(zhàn)略
自貿(mào)試驗區(qū)作為我國對外開放的重要窗口……[詳情]
09:56 | 美諾華上半年凈利預(yù)增超140% 營收... |
09:35 | 凝聚全球青年生態(tài)保護智慧 華泰公... |
08:51 | 日發(fā)精機海外子公司被銀團接管 企... |
23:53 | 長華集團獲新能源車企定點開發(fā) 預(yù)... |
23:53 | 云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶:聚焦前... |
23:53 | 萬科年內(nèi)第六次獲深鐵集團借款 累... |
23:53 | 東軟集團:思芮科技已納入公司合并... |
23:53 | 讓折疊屏成為用戶“主力機” 榮耀... |
23:53 | 商業(yè)航天駛?cè)氚l(fā)展快車道 相關(guān)概念... |
23:53 | 阿洛酮糖成為新食品原料 我國代糖... |
23:53 | 楚天科技:以“中國智造”賦能全球... |
23:53 | 邁向高質(zhì)量發(fā)展 多個行業(yè)掀起“反... |
版權(quán)所有《證券日報》社有限責(zé)任公司
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證 10120240020增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證 京B2-20250455
京公網(wǎng)安備 11010602201377號京ICP備19002521號
證券日報網(wǎng)所載文章、數(shù)據(jù)僅供參考,使用前務(wù)請仔細閱讀法律申明,風(fēng)險自負。
證券日報社電話:010-83251700網(wǎng)站電話:010-83251800 網(wǎng)站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net
安卓
IOS
掃一掃,加關(guān)注
掃一掃,加關(guān)注