本報(bào)記者 王麗新
11月9日晚,復(fù)星國際董事長郭廣昌通過其個人官方微信公眾號發(fā)文稱:“復(fù)星新冠疫苗(暫定名‘復(fù)必泰’)在全球的研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布,根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的初步分析數(shù)據(jù),這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性,遠(yuǎn)超我們此前的預(yù)期,更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。”
當(dāng)天,復(fù)星新冠疫苗全球合作伙伴德國生物技術(shù)公司拜恩泰科(BioNTech)及美國輝瑞(Pfizer)宣布,其合作研發(fā)的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,在大規(guī)模試驗(yàn)中,阻止了90%的感染。此前,美國抗疫專家福奇博士曾稱,新冠病毒疫苗效用達(dá)50%至60%已屬可接受,而復(fù)星新冠疫苗這次在海外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,疫苗有效性高達(dá)90%以上,遠(yuǎn)超科學(xué)家預(yù)期,這大大提振了全球戰(zhàn)勝新冠疫情的信心。
郭廣昌表示,這是科學(xué)的勝利,也是全球合作的勝利,這是一場關(guān)乎全人類的戰(zhàn)斗,今天是一個里程碑的時刻,標(biāo)志著我們在這場面對新冠病毒的戰(zhàn)爭中已經(jīng)看到了勝利的曙光。
根據(jù)公開報(bào)道,上述疫苗在8月初開始了三期臨床試驗(yàn),是在43538名參與者中進(jìn)行的,目前僅有94例被感染。這4萬多人中,約42%的人是不同種族。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,接種了疫苗的人和接受了安慰劑的人對照表明,在第二劑疫苗接種后7天,疫苗的有效率達(dá)到90%以上。這意味著在初次接種疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前,這款疫苗沒有明顯的安全問題。在接下來的幾周里,該疫苗的三期臨床數(shù)據(jù),包括有效性和安全性數(shù)據(jù)將完全公布。
國內(nèi)方面,據(jù)了解,復(fù)星旗下復(fù)星醫(yī)藥于今年3月獲德國拜恩泰科(BioNTech)授權(quán),在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、注冊、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的復(fù)星新冠疫苗(暫定名“復(fù)必泰”),并于7月在國內(nèi)啟動臨床試驗(yàn),進(jìn)展積極。目前,復(fù)星正與監(jiān)管部門溝通,力爭盡快在國內(nèi)啟動BNT162b2的橋接臨床試驗(yàn)。
在復(fù)星新冠疫苗全球研發(fā)取得突破性進(jìn)展之際,郭廣昌強(qiáng)調(diào),復(fù)星將繼續(xù)與政府監(jiān)管、審批部門密切溝通協(xié)同,希望根據(jù)全球研發(fā)的進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,在符合中國法規(guī)的前提下,推動復(fù)星新冠疫苗盡早在中國上市使用。
(編輯 田冬)
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