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和鉑醫(yī)藥-B子公司與石藥集團子公司恩必普藥業(yè)就巴托利單抗訂立授權(quán)協(xié)議

2022-10-10 21:25  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報記者 鄭馨悅 見習(xí)記者 孫文青

    和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)10月10日發(fā)布公告稱,公司全資子公司上海和鉑醫(yī)藥與石藥集團全資子公司恩必普藥業(yè)訂立授權(quán)協(xié)議,上海和鉑醫(yī)藥向恩必普藥業(yè)授予巴托利單抗的藥物或生物產(chǎn)品授權(quán)技術(shù)的獨家可再授權(quán)許可,以開發(fā)、制造及商業(yè)化授權(quán)產(chǎn)品。

    根據(jù)雙方授權(quán)協(xié)議,本次授權(quán)許可費包括預(yù)付款人民幣1.5億元;開發(fā)里程碑付款最多人民幣4億元;銷售里程碑付款合共最多5750萬美元;技術(shù)里程碑付款合共最多人民幣5000萬元;及按授權(quán)產(chǎn)品于該地區(qū)內(nèi)的年度銷售凈額支付的分級特許使用權(quán)費。

    公告顯示,作為大中華地區(qū)首個正在開發(fā)的抗FcRn療法,公司已為授權(quán)產(chǎn)品制定了“單產(chǎn)品產(chǎn)品組合”的分級開發(fā)策略。董事認為上海和鉑醫(yī)藥與恩必普藥業(yè)根據(jù)授權(quán)協(xié)議進行戰(zhàn)略合作,可支持公司達成進一步加快推進產(chǎn)品管線,并實現(xiàn)巴托利單抗于該地區(qū)的潛在價值最大化。

    與一般創(chuàng)新藥企授權(quán)交易略有不同的地方在于,公司最早于2018年從韓國創(chuàng)新藥企HanAll Biopharma以8100萬美元引進巴托利單抗和一款用于治療重度干眼病的特那西普在大中華區(qū)進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。

    2021年,基于巴托利單抗和特那西普即將商業(yè)化,公司還啟動了臨床供應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施項目。據(jù)公司介紹,該設(shè)施面積約8500平方米,設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模可達4000升,預(yù)計2022年底前投入生產(chǎn)。然而,距離不到一年時間,公司即選擇溢價出售。

    同日,公告顯示,公司宣布已決定按照獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)的建議,基于觀察到的療效不足趨勢,結(jié)束其于與巴托利單抗一同引進的特那西普臨床III期試驗,不再入組新受試者,但將繼續(xù)依照臨床試驗方案為現(xiàn)有受試者進行隨訪。

    接連出售、暫停研發(fā)下,2019-2021年,公司錄得營收分別為3780.40萬元、9204.68萬元、2746.65萬元,同期對應(yīng)的虧損則達到4.71億元、19.35億元和8.79億元。公司2022年中報顯示,報告期內(nèi),公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物達10.26億元。

(編輯 李波 才山丹)

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